Poľsko – Elektródy – Dostawa elektrod do ablacji i koagulacji wewnątrzstawowej kompatybilnych z posiadanym generatorem RF dla potrzeb bloku operacyjnego przez okres 24 miesięcy

1. Predmetom objednávky je postupná dodávka elektród na abláciu a vnútornú koaguláciu kompatibilných s vlastneným RF generátorom pre potreby operačného bloku počas obdobia 24 mesiacov. 2. Objednávka zahrnuje dodávku elektród na abláciu a vnútornú koaguláciu kompatibilných s vlastneným artroskopickým generátorom energie AES-1 spoločnosti Conmed. 2.1. Všetky ponúknuté príslušenstvá musia byť lekársky výrobok. 2.2. Ponúknuté prvky musia byť prvkami pre priamy použitie – sterilnými. 2.3. Všetky ponúknuté príslušenstvá musia byť označené znakom CE. 3. Podrobný popis predmetu objednávky obsahuje cenový formulár, ktorý je prílohou č. 1A k SWZ. 4. Vykonávateľ je povinný realizovať objednávku na podmienkach a v podmienkach opísaných vo vzorovej zmluve, ktorá je prílohou č. 3 k SWZ. Objednávateľ pre potvrdenie súladu ponúknutých dodávok vyžaduje, aby sa spolu s ponukou podali nasledovné predmetové dôkazné prostriedky: 1) Deklarácia o súlade – dokument vystavený výrobcom výrobku alebo jeho oprávneným zástupcom. (platí pre všetky triedy lekárskych výrobkov) 2) Certifikát o súlade – dokument vydaný notifikačnou jednotkou v oblasti lekárskych výrobkov, ktorý potvrzuje vykonanie postupov hodnotenia súlade. (platí pre lekárske výrobky zaradené do tried: I sterilná, I s meracou funkciou, II A, IIb, III a podľa riadiaceho dokumentu 98/79 EÚ výrobky tried A a B) 3) Katalógové karty ponúknutých elektród spolu s výkresmi a katalógovými číslami. 2. Predmetové dôkazné prostriedky vypracované v cudzom jazyku sa predávajú spolu s prekladom do slovenčiny. 3. Objednávateľ vyžaduje, aby predmetové dôkazné prostriedky boli vypracované v elektronickej forme a boli opatrené kvalifikovaným podpisom vykonávateľa. 4. Ak boli predmetové dôkazné prostriedky vypracované v elektronickej forme a boli opatrené kvalifikovaným podpisom ich vydavateľa (oprávnená osoba), je potrebné ich predávať v tejto forme. 5. Ak boli predmetové dôkazné prostriedky vydané v papierovej forme, je potrebné predávať digitálne zobrazenie dokumentu opatrené kvalifikovaným podpisom vykonávateľa. 6. Ak vykonávateľ nepredá spolu s ponukou predmetové dôkazné prostriedky alebo sú predané predmetové dôkazné prostriedky neúplné, objednávateľ ich vyzve k ich predaniu alebo doplneniu do určeného termínu. 7. Objednávateľ vyžaduje, aby predmetové dôkazné prostriedky potvrdzovali skutočný stav k dňu podania ponuky. 8. Objednávateľ vyžaduje, aby predmetové dôkazné prostriedky boli aktuálne k dňu podania/ doplnenia. 1) Oznam o vykazovaní chýbajúcej podstatu na vyklúčenie z postupu vypracovaný v podobe Jednotného Európskeho Dokumentu Objednávky (JEDO) – podľa vzoru, ktorý je prílohou č. 2 k SWZ. Objednávateľ informuje, že vykonávateľ môže pri vyplňovaní oznámenia na formulári JEDO využiť aj nástroj dostupný na stránke: https://espd.uzp.gov.pl/ a) Oznam predstavuje predbežné potvrdenie, že vykonávateľ nie je podliehajúci vyklúčeniu v súlade s dňom podania ponuky. b) Oznam podáva každý z vykonávateľov spoločne uchádzajúcich sa o udelenie objednávky. Oznam musí vykazať chýbajúcu podstatu na vyklúčenie každého z vykonávateľov. 2) Objednávateľ informuje, že vykonávateľ môže využiť dokument (JEDO) podaný v samostatnom postupe o udelenie objednávky, ak potvrdí, že v ňom uvedené informácie zostávajú správne. 3) Oznam, že vykonávateľ nie je podliehajúci vyklúčeniu na základe čl. 7 odst. 1 zákona sankčného a čl. 5k. Nařízení EU – obsah oznámenia je uvedený v ponukovom formulári, ktorý je prílohou č. 1 k SWZ. XII. POPIS SPOSOBU PRÍPRAVY PONUKY 1. Vykonávateľ je povinný podať k dňu podania ponuky: a) Ponukový formulár s využitím vzoru, ktorý je prílohou č. 1 k SWZ. b) Cenový formulár s využitím vzoru, ktorý je prílohou č. 1A k SWZ. c) Oznam vykonávateľa (JEDO) – podľa vzoru, ktorý je prílohou č. 2 k SWZ. d) Oznam o vykazovaní chýbajúcej podstatu na vyklúčenie v rámci sankčného zákona – obsah oznámenia je uvedený v ponukovom formulári. e) Predmetové dôkazné prostriedky, o ktorých je v 8. časti SWZ. f) Plenipotenčné (ak sa to týka) UPOZORNENIE!!! Prílohy č. 1 a 1A k SWZ predstavujú obsah ponuky a preto nie sú predmetom dop