Nemecko – Farmaceutické výrobky – Abschluss nicht exkl. Arzneimittel-Rabattvereinb. nach § 130a Abs. 8 SGB V im Wege eines Open-House-Modells zum Wirkstoff Fentanyl (ATC-Code nach WHO: N02AB03)

Predmetom tejto publikácie je uzatvorenie neexkluzívnych zľavových dohod podľa § 130a odseku 8 SGB V o liečivách s účinnou látkou fentanyl (ATC-kód podľa WHO: N02AB03), s obmedzením na liečebné formy sublingválnych tabletiek a lutschiek. Uzatvorenie zmluvy prebieha v rámci takzvaného Open-House modelu, to znamená, že uzavretie zmluvy je počas obdobia účasti všetkým záujemcom o farmaceutické spoločnosti otvorené, ak splnia podmienky účasti a ich akceptujú. To má za následok, že individuálne zmluvné rokovania nebudú vedené a (dodávacia) exkluzivita neexistuje. Odporúča sa, aby sa zohľadnilo, že objem odberu je neznámy, pretože závisí od požiadaviek a vývoja počtu poistených, od predpisového správania lekárov a od spôsobu dodávky a zásobovania verejných liekární. Preto sa nedávajú záruky za minimálne objemy odberu. Záujemní farmaceutickí podnikatelia môžu si stiahnuť podklady na účasti cez projektový priestor Nemeckého verejného portálu (DTVP). Pre to je potrebné najprv podať žiadosť o prístup do projektového priestoru. Po odblokovaní prístupu od zmluvného dávcu môžu následne prístupovať k podkladom na účasti. O obsah podkladov na účasti - najmä o obsah zľavovej dohody a tam uvedených zľáv - je nutné udržiavať úplné mlčanie. Plné alebo čiastočné predávanie alebo zverejnenie obsahov podkladov na účasti tretím osobám vyžaduje predchádzajúcu písomnú súhlas zmluvného dávcu. Ak sa od účasti odobratí, všetky podklady musia byť okamžite zničené v súlade so zákonom o ochrane osobných údajov. Podklady, ktoré je potrebné odovzdať, vyplývajú z dokumentov "Pozvánka" a "Vysvetlenia zmluvných podmienok" uložených v projektovom priestore. Komunikácia, vrátane odovzdania podkladov na účasti, prebieha elektronicky cez verejné portál DTVP; podrobnosti sú uvedené v predtým spomenutých dokumentoch. Akékoľvek odchylky v objednávke sú technického charakteru a nemajú záväzný charakter. Žiadosť o účasti je možné podať prvýkrát do 4. júna 206. Všetky ďalšie termíny podania nájdete v prílohe "Termíny podania" uložených v projektovom priestore. Ak je deň podania termínu v sobotu, nedeľu alebo v deň, ktorý je v celom Nemecku štatutárnym sviatkom, tak sa tento deň nahradí nasledujúcim pracovným dňom. Ak prichádza pozdne, budú podané žiadosť o účasti zohľadnené v ďalšom termíne podania. Zľavová dohoda skončí, nezávisle od dátumu uzavretia zmluvy, najneskôr 31. januára 2028. Zmluvný dávca si vyhradzuje právo na predčasné ukončenie Open-House postupu, najmä v prípade uzatvorenia exkluzívnych zľavových dohod; v takomto prípade skončia už uzatvorené zľavové dohody v súlade s zmluvnými ustanoveniami. Podľa skúseností zmluvného dávcu exkluzívne zľavové dohody v pravidle vstupujú do účinnosti približne 8 až 12 mesiacov po publikovaní príslušnej objednávky v Prílohe k Úradnému vestníku Európskej únie.