Nemecko – Farmaceutické výrobky – Abschluss nicht-exklusiver Vereinbarungen über Arzneimittel mit dem Wirkstoff Fremanezumab (ATC-Code: N02CD03) im Wege eines Open-House-Modells

Predmetom tejto publikácie je uzatvorenie neexkluzívnych dohod o liekoch s účinnou látkou Fremanezumab (ATC-kód: N02CD03). Uzatvorenie zmlúv prebieha v rámci takzvaného Open-House modelu, t. j. uzavretie zmlúv je počas obdobia účasti otvorené všetkým záujemcom o farmaceutické spoločnosti, ak splnia podmienky účasti a ich akceptujú. To má za následok, že individuálne zmluvné rokovania nebudú vedené a neexistuje (dodávacia) exkluzivita. Upozorňuje sa, že množstvo objednávok nie je známe, pretože je závislé od požiadaviek a vývoja počtu poistencov, od predpisového správania lekárov a od dodávacieho a zásobovacieho správania verejných liekární. Preto sa nedá garantovať minimálne množstvo objednávok. Zaujímavé farmaceutické podniky môžu si stiahnuť podkladové materiály cez projektový priestor Nemeckého verejného portálu (DTVP). Najskôr je potrebné podať žiadosť o prístup do projektu. Po odblokovaní prístupu od objednávateľa sa môže prístupovať k podkladovým materiálom. Obsah podkladových materiálov - najmä o obsahu zmlúv a tam uvedených zľav - je nutné utajiť. Úplné alebo čiastočné predávanie alebo poskytovanie obsahu podkladových materiálov tretím osobám vyžaduje predchádzajúcu písomnú súhlas objednávateľa. Ak sa od účasti odobratí, všetky podkladové materiály sa musí okamžite zničiť v súlade so zákonom o ochrane osobných údajov. Podkladové materiály, ktoré je potrebné odovzdať, sú uvedené v dokumentoch "Pozvánka" a "Vysvetlenia k podmienkam zmlúv", uložených v projektovom priestore. Komunikácia, vrátane odovzdania podkladových materiálov, prebieha elektronicky cez portál DTVP; podrobnosti sú uvedené v predtým spomenutých dokumentoch. Akékoľvek iné uvedené v objednávke sú technického charakteru a nemajú záväznosť. Žiadosť o účasti sa môže podať prvýkrát do 5. marca 2026. Všetky ďalšie termíny podania sa prečítajte v prílohe "Termíny podania", uloženom v projektovom priestore. Ak je deň podania termínu v sobotu, nedeľu alebo v deň celonárodného sviatku, nahradí ho nasledujúci pracovný deň. Ak je príchod opozdnený, budú podané žiadosť o účasti zohľadnené v ďalšom termíne podania. Zmluva skončí, nezávisle od dátumu uzavretia zmlúv, najneskôr 31. marca 2028. Objednávateľ si vyhrazuje právo ukončiť Open-House postup predčasne, najmä v prípade uzavretia exkluzívnych zmlúv; v takomto prípade skončia už uzavreté zmluvy podľa zmluvných ustanovení. Podľa skúseností objednávateľa exkluzívne zmluvy vstupujú do účinnosti obyčajne 8 až 12 mesiacov po publikovaní príslušnej objednávky v Prílohe k Úradnému vestníku Európskej únie.