Nemecko – Farmaceutické výrobky – Abschluss nicht-exklusiver Vereinbarungen über Arzneimittel mit dem Wirkstoff Roxadustat (ATC-Code: B03XA05) im Wege eines Open-House-Modells

Predmetom tejto publikácie je uzatvorenie neexkluzívnych zmlúv o liečivách s účinnou látkou Roxadustat (ATC-kód: B03XA05). Uzatvorenie zmlúv prebieha v rámci takzvaného Open-House modelu, t. j. uzatvorenie zmlúv je počas obdobia účasti otvorené všetkým záujemcom o farmaceutické spoločnosti, ak splnia a akceptujú podmienky účasti. To má za následok, že sa nevedú individuálne rokovania o zmluvách a nie je poskytovaná (dodávacia) exkluzivita. Upozorňuje sa, že množstvo odberu je neznáme, pretože je závislé od požiadavky a vývoja počtu poistencov, od predpisového správania lekárov a od správania verejných lekární pri dodávke a zásobovaní. Preto sa negarantujú minimálne množstvá odberu. Záujemní farmaceutickí podnikatelia môžu si stiahnuť podkladové materiály pre účasti prostredníctvom projektu prostredníctvom Projektového priestoru Nemeckého portálu verejných objednávok (DTVP). Najprv je potrebné podať žiadosť o prístup do projektu prostredníctvom Projektového priestoru. Po odblokovaní prístupu od objednávateľa je možné prístup k podkladovým materiálom pre účasti. Obsah podkladových materiálov pre účasti, najmä obsah zmlúv a tam uvedených zľav, je nutné utajiť. Plné alebo čiastočné predávanie alebo uvoľnenie obsahov podkladových materiálov pre účasti tretím osobám vyžaduje predchádzajúce písomné súhlas objednávateľa. Ak sa od účasti odstráni, všetky podkladové materiály sú okamžite a v súlade s ochranou údajov zničené. Podkladové materiály, ktoré je nutné odovzdať, sú uvedené v dokumentoch "Pozvánka" a "Vysvetlenia podmienok zmlúv", ktoré sú uložené v Projektovom priestore. Komunikácia, vrátane odovzdania podkladových materiálov pre účasti, prebieha elektronicky prostredníctvom portálu verejných objednávok DTVP; podrobnosti sú uvedené v predtým spomenutých dokumentoch. Akékoľvek odlišné informácie v objednávke sú technických dôvodov a nemajú záväznosť. Žiadosť o účasti je možné podať prvýkrát do 30. apríla 2026. Všetky ďalšie termíny podania sú uvedené v prílohe "Termíny podania", ktorá je uložená v Projektovom priestore. Ak je deň podania termínu v sobotu, nedeľu alebo v deň, ktorý je v celej krajine štátnym sviatkom, tak sa tento deň nahradí nasledujúcim pracovným dňom. Pri zopieraní sa podané žiadosť o účasti zohľadnia do ďalšieho termínu podania. Zmluva skončí, nezávisle od dátumu uzatvorenia zmlúv, najneskôr 31. mája 2028. Objednávateľ si vyhradzuje právo ukončiť Open-House postup predčasne, najmä v prípade uzatvorenia exkluzívnych zmlúv; v takomto prípade skončia už uzatvorené zmluvy podľa ustanovení zmlúv. Podľa skúseností objednávateľa exkluzívne zmluvy vstupujú v platnosť zvyčajne 8 až 12 mesiacov po publikovaní príslušnej objednávky v Prílohe k Úradnému vestníku Európskej únie.