Poľsko – Zdravotnícky spotrebný materiál – Dostawa wyrobów medycznych jednorazowych na potrzeby Szpitala Miejskiego w Siemianowicach Śląskich Sp. z o .o. – część 2

Predmetom objednávky je dodávka jednorazových zdravotníckych výrobkov na potreby Špitála mesta Siemianowice Śląskie, spol. s r. o. Predmet objednávky je rozdelený na 51 častí/balíkov. Podrobný popis predmetu objednávky obsahuje Príloha č. 2 k SWZ. Ponúkaný predmet objednávky musí byť tovársky nový, schválený do obehu, bez fyzických a právnych chýb a musí splniť požiadavky, ktoré určil Zadávateľ. Zadávateľ pri popisovaní predmetu objednávky podrobne určil asortiment, ktorý je uvedený v prílohe č. 2, podľa svojich potreb. Zadávateľ tiež umožňuje možnosť podať rovnocenné ponuky s parametrami, ktoré nie sú horšie, než určil Zadávateľ, ak z popisu predmetu objednávky vyplýva, že predmet objednávky bol určený označením tovarnej značky, patentu alebo pôvodu. Zadávateľ rozumie pod rovnocenné riešenia také, ktoré aspoň splniajú požiadavky, ktoré sú určené v špecifikácii podmienok objednávky a charakterizujú sa technickými, kvalitnými a užívateľskými parametrami, ktoré nie sú horšie, než je uvedené v popise predmetu objednávky. Výkonateľ, ktorý ponúkne rovnocenné riešenia, ktoré sú uvedené Zadávateľom, je povinný k ponuke priložiť prehľad všetkých ponúknutých rovnocenných riešení a dokázať ich rovnocennosť vzhľadom na riešenia, ktoré sú uvedené v dokumentácii výberového konania, pričom musí uviesť názov a položku popisu predmetu objednávky, na ktoré sa to týka. Popis ponúknutých rovnocenných riešení musí byť priložený k ponuke a musí byť tak podrobný, aby Zadávateľ pri hodnotení ponuky mohol hodnotiť splnenie požiadaviek týkajúcich sa ich technických parametrov a rozhodnúť, či sú ponúknuté riešenia rovnocenné. To znamená, že na Výkonateľovi spočíva povinnosť dokázať, že ponúknutý predmet objednávky je rovnocenný vzhľadom na predmety, ktoré sú uvedené Zadávateľom v OPZ, pričom je potrebné uviesť tovarné značky, patenty alebo pôvod, zdroj alebo špeciálny proces, ktorý charakterizuje produkty, ktoré dodáva konkrétny Výkonateľ. Všetky v SWZ použité vlastné názvy slúžia iba na určenie technických parametrov, rozmierov alebo kompatibilnosti predmetu objednávky a nie sú určené na určenie výrobcu. Všetky názvy, ktoré sú použité v popise predmetu objednávky, Zadávateľ považuje za informačnú doplnkovú informáciu, ktorá bola použitá výhradne s cieľom presnejšie určiť potreby Zadávateľa. Ak v popise predmetu objednávky budú odkazy na normy, technické hodnotenia, technické špecifikácie a technické referenčné systémy, o ktorých je uvedené v čl. 101 odsek 1 bod 2) a odsek 3 zákona o verejnom obchode, Zadávateľ dovolí rovnocenné riešenia z hľadiska metodológie postupu, rozsahu, funkčnosti, možnosti použitia, skladovania, funkcie a iných vlastností, ktoré sú uvedené v normách. Vzhľadom na to Zadávateľ uvádza, že vo všetkých miestach v popise predmetu objednávky, kde bol predmet objednávky opísaný podľa konkrétnych noriem, sa dovolujú rovnocenné riešenia, ktoré sú opísané, a zároveň v každom mieste Zadávateľ uvádza označenie "alebo rovnocenné" (právna základňa čl. 42 odsek 3 smernice 2014/24/ES). Ponúkaný produkt musí splniť všetky zásady a spôsob dopustenia do obehu zdravotníckych výrobkov s ohľadom na kvalitu, účinnosť a bezpečnosť ich použitia v súlade s: 1) Zákonom o zdravotníckych výrobkoch, t. j. z 7. 4. 2022 (t. j. Z. z. z 2024 r. č. 1620); 2) Rozporiadnutím ministra zdravotníctva z 5. novembra 2010 o klasifikácii zdravotníckych výrobkov (Z. z. z 2010 r. č. 215 č. 1416); 3) Rozporiadnutím ministra zdravotníctva o základných požiadavkách a postupoch konformity zdravotníckych výrobkov z 17. februára 2016 (Z. z. z 2016 r. č. 211). 4) V prípade zdravotníckych výrobkov, ktoré sa do obehu dostávajú po prvýkrát po 26. máji 2021, je Výkonateľ povinný zaručiť, aby zdravotnícke výrobky mali označenia a informácie v súlade s Rozporiadnutím MDR (EU) 2017/745 (zdravotnícke výrobky) a IVDR (EU) 2017/746 (in vitro diagnostika). Podrobné podmienky realizácie a prijatia predmetu objednávky obsahujú plánované ustanovenia zmluvy, ktoré tvoria Prílohu č. 4 k SWZ. Dodávky sa budú uskutočňovať dopravou na účet Výkonateľa podľa zásad, ktoré