Poľsko – Laboratórne činidlá – Sukcesywna dostawa specjalistycznych odczynników do analizy cfDNA w ramach badania klinicznego N-BRAVE (PLRG-HL05)

Zmeny a vysvetlenia obsahu SWZ a iné dokumenty objednávky priamo súvisiace so zámerným postupovaním budú k dispozícii na webe: https://platformazakupowa.pl/transakcja/1397981

1. Predmetom objednávky je postupná dodávka špecializovaných reaktantov na analýzu cfDNA v rámci klinického skúšania N-BRAVE (PLRG-HL05) s názvom: „Hodnotenie účinnosti a tolerancie schémy N-AVD v porovnaní so schémou BrE-CADD u pacientov s pokročilým Hodgkinovým lymphómom“, realizovaného Gdaňským lekárskym univerzitom na základe dofinancovania pod číslom 2024/ABM/02/00001 uzatvoreného s Agenciou lekárskych výskumov.

2. Na predmet objednávky sa skladá asortiment podrobne opísaný v prílohe č. 3 k SWZ (hmotno-cenový formulár).

3. Ide o položku 5 prílohy č. 3 – vyhodnotenú vykonávateľom, v tejto položke hodnota nepodlieha zmenám po navrhnutí sondy používateľom.

4. Množstvá jednotlivých produktov boli udané odhadne na obdobie 12 mesiacov od dátumu uzatvorenia zmluvy.

5. Zadávateľ si vyhradzuje právo na nevykonanie 50% hodnoty objednávky bez potreby zmeny podmienok zmluvy.

6. Predmet objednávky je podrobne opísaný v prílohe č. 3 k tejto SWZ – opis predmetu objednávky.

7. Podrobné ustanovenia týkajúce sa vykonania záväzkov v súvislosti s touto objednávkou sú obsiahnuté v projekte zmluvy – príloha č. 4 k SWZ.

8. Zadávateľ v tomto postupovaní nevyžaduje predmetné dôkazové prostriedky. V súlade s čl. 5k nariadenia Rady (UE) 833/2014 z 31. júla 2014 o opatreniach omezujúcich v súvislosti s činnosťou Ruska destabilizujúcou situáciu na Ukrajine (Zb. Urz. UE.L Nr 229 z 31.07.2014, str. 1) v znení nariadenia Rady (UE) 2022/576 z 8. apríla 2022 a v znení nariadenia Rady (UE) 2025/2033 z 23. októbra 2025 o zmene nariadenia (UE) č. 833/2014 o opatreniach omezujúcich v súvislosti s činnosťou Ruska destabilizujúcou situáciu na Ukrajine (Zb. Urz. UE č. L 111 z 08.04.2022, str. 1 a Zb. Urz. UE č. L 2033 z 23.10.2025, str. 1, so zm.), Zadávateľ informuje, že neudelí verejnú objednávku, ktorá je v rozsahu direktív o verejných objednávkach, ako aj v rozsahu čl. 10 odst. 1, 3, odst. 6 písm. a)–e), čl. 10 odst. 8, 9 a 10, čl. 11, 12, 13 a 14 direktívy 2014/23/UE, čl. 7 písm. a)–d), čl. 8, čl. 10 písm. b)–f) a písm. h)–j) direktívy 2014/24/UE, čl. 18, čl. 21 písm. b)–e) a písm. g)–i), čl. 29 a 30 direktívy 2014/25/UE a čl. 13 písm. a)–d), písm. f)–h) a písm. j) direktívy 2009/81/WE na prospech alebo s účasti: a) ruských občanov, fyzických osôb bydlícich v Rusku alebo právnických osob, subjektov alebo orgánov so sídlom v Rusku; b) právnických osob, subjektov alebo orgánov, k ktorým vlastnické práva priamo alebo nepriamo v nadpolovičnom rozsahu patrí fyzickej alebo právnickej osobe, subjektu alebo orgánu, o ktorom je v písm. a) tohto odst.; alebo c) fyzických alebo právnických osôb, subjektov alebo orgánov, ktoré konajú v mene alebo pod vedením fyzickej alebo právnickej osoby, subjektu alebo orgánu, o ktorom je v písm. a) alebo b) tohto odst., vrátane poddodávateľov, dodávateľov alebo subjektov, na ktorých schopnosti sa spolieha v zmysle direktív o verejných objednávkach, ak na nich pripada viac ako 10% hodnoty objednávky. Za účelom potvrdenia, že voči vykonávateľovi neplatí žiadna z vyššie uvedených podmienok, je potrebné k ponuke pripojiť vyhlásenie – príloha 5 k SWZ – vo forme elektronického dokumentu opatreného kvalifikovaným elektronickým podpisom. V prípade spoločného uchádzania sa o objednávku vykonávateľmi, vyhlásenie, o ktorom je v predchádzajúcom odseku, podáva každý z vykonávateľov spoločne uchádzajúcich sa o objednávku. Zadávateľ informuje, že umožňuje podanie subjektových dôkazových prostriedkov predložením platného cert