Nemecko – Farmaceutické výrobky – Abschluss nicht-exklusiver Vereinbarungen über Arzneimittel mit dem Wirkstoff Melatonin (ATC-Code: N05CH01) im Wege eines Open-House-Modells

Predmetom tejto publikácie je uzatvorenie neexkluzívnych zmlúv o liečivách s účinnou látkou Melatonin (ATC kód: N05CH01), s obmedzením na retardované formy s účinnosťou 1 mg a 5 mg. Zmluva sa uzatvára v rámci takzvaného Open-House modelu, teda zmluva je voči všetkým záujemcom z oblasti farmaceutického priemyslu otvorená počas celého obdobia účasti, ak splnia podmienky účasti a ich akceptujú. To má za následok, že individuálne vyjednávanie zmlúv neprebieha a (dodávacia) exkluzivita nie je poskytovaná. Je upozornené, že množstvo objednávok nie je známe, pretože je závislé od dopytu a vývoja počtu poistencov, od predpisovania liekov lekármi, ako aj od dodávacieho a zásobovacieho správania verejných liekární. Preto nie sú garantované minimálne objednávkové množstvá. Záujemní farmaceutickí podnikatelia si môžu stiahnuť podklady na účasti prostredníctvom projektového priestoru Nemeckého verejného portálu (DTVP). Najprv je potrebné podať žiadosť o prístup do projektového priestoru. Po odblokovaní prístupu od zadávateľa môžu následne prístupovať k podkladom na účasti. Obsah podkladov na účasti, najmä o obsah zmlúv a tam uvedené zľavy, je absolutne tajný. Úplné alebo čiastočné predávanie alebo zverejnenie obsahu podkladov na účasti tretím osobám vyžaduje predchádzajúce písomné súhlas zadávateľa. Ak sa od účasti odoborie, všetky podklady sú okamžite a v súlade s ochranou osobných údajov zničené. Podklady, ktoré je potrebné predložiť, sa nachádzajú v dokumentoch "Pozvánka" a "Vysvetlenia k podmienkam zmlúv" uložených v projektovom priestore. Komunikácia, vrátane odovzdania podkladov na účasti, prebieha elektronicky prostredníctvom verejného portálu DTVP; podrobnosti sú uvedené v predtým spomenutých dokumentoch. Akékoľvek odlišné údaje v oznámení o zadávke sú dôsledkom technických dôvodov a nemajú záväzný charakter. Žiadosť o účasti je možné podať prvýkrát do 5. marca 2026. Všetky ďalšie termíny podania si prosím odberte z prílohy "Termíny podania" uloženého v projektovom priestore. Ak je deň podania termínu v sobotu, nedeľu alebo v deň, ktorý je v celom Nemecku sľubným sviatkom, tak sa tento deň nahradí nasledujúcim pracovným dňom. Pri zopätovanom príchode sa podané žiadosť o účasti zohľadnia v ďalšom termíne podania. Zmluva končí, nezávisle od dátumu uzatvorenia zmlúvy, najneskôr 31. marca 2028. Zadávateľ si vyhľadáva právo ukončiť Open-House postup predčasne, najmä v prípade uzatvorenia exkluzívnych zmlúv; v takomto prípade končia už uzatvorené zmluvy podľa dohodnutých podmienok. Podľa skúseností zadávateľa exkluzívne zmluvy vstupujú do účinnosti zvyčajne 8 až 12 mesiacov po publikovaní zodpovedajúcej oznámenia o zadávke v Prílohe k Úradnému vestníku Európskej únie.