Belgicko – Izolátory – Leveren, indienststellen en onderhouden van isolatoren voor de cleanroom van Jessa Ziekenhuis

Verejná objednávka na dodanie, inštaláciu, uvedenie do prevádzky a údržbu počas 8 rokov po záručnej období 2 rokov izolátorov pre cleanroom lekárskej apoteky Jessa Ziekenhuis. Izolátory môžu byť použité na • manipuláciu, prípravu a distribúciu potenciálne toxických liečiv (cytostatika, monoclonálne antiláky a „živé“ liečivá (BCG blaasspoeling, autologické sérové očné kvapky, GMO a/alebo ATMP). Pri týchto izolátoroch je prioritou primárne ochrana operátora a prostredia a sekundárne ochrana produktu a/alebo • manipuláciu, prípravu a distribúciu netoxických sterilných liečiv. Pri týchto izolátoroch je prioritou primárne ochrana produktu a sekundárne ochrana operátora a prostredia. Tieto izolátory budú prevádzkované v cleanroom triedy D. Vnútorné prostredie všetkých izolátorov a ventilovaných materiálových komôr (MAL) musí byť možné dezinfikovať pomocou integrovaného, automatického a validovaného systému, ktorý používa vodíkperoxid (H2O2). Očakávame, že dodávateľ dodá dokumenty a podporí nemocnicu v kvalifikačnom procese izolátorov (IQ, OQ a PQ). Okrem nákupu a inštalácie týchto izolátorov bude zadaná osoba zároveň uzavrieť dohodu o údržbe na 8 rokov (po záručnom období 2 rokov). Ponúknutá dohoda o údržbe môže byť neskôr predĺžená na celú životnosť zariadení. Jessa Ziekenhuis ako referenčná nemocnica ponúka široké spektrum inovatívnej a vysokokvalitnej medicíny a starostlivosti o pacientov v spolupráci s partnerskými nemocnicami v sieti Andreaz. Jessa Ziekenhuis chce poskytovať pacientom a ich rodinám teplú starostlivosť a aktívne ich zapojiť; buď v individuálnom starostlivostnom procese, alebo v politike nemocnice. Aby sa aj v budúcnosti mohla poskytovať najlepšia starostlivosť, bolo rozhodnuté postaviť novú cleanroom, ktorého stavebné práce už boli spustené. Podľa súčasného plánu projektu (d.d. 01/10/2026) a dohod s generálnym dodávateľom výstavby cleanroom musí byť izolátory dodané do výrobnej apoteky najneskôr do 03/01/2028. Táto súčasná objednávka preto prekrýva objednávku generálneho dodávateľa výstavby cleanroom a nesmie ju v žiadnom prípade oneskoriť alebo zablokovať. Okrem toho musí zadaná osoba čo najskôr využiť túto novú cleanroom, aby mohla optimalizovať jej prevádzku a prispôsobiť sa novému právnemu rámcu. Dodržiavanie termínu realizácie je preto pre túto objednávku esenciálne.