Belgicko – Kompletizačné (dokončovacie) práce – PKEA - Marché 01 - organisation de la partie pharmacie / salle blanche

Tento verejné zmluvné objednávky je zmiešaný verejný kontrakt, ktorého predmetom je organizácia, zariadenie a vybavenie časti lekárne / čistej miestnosti, vrátane technických priestorov, v rámci Klinik St. Josef v Saint-Vith. Zahrnuje dva zmluvné objekty a jeden zmluvný objekt, ktorý je prevažne zásobovací. Zmluva sa neviaže len na vytvorenie ovládaného prostredia typu čistá miestnosť, ale aj na úplné zariadenie hospitalnej lekárne, čistej miestnosti, ich technických priestorov, ako aj na vybavenie, nábytok, technické zariadenia, pripojenia, dokončenia a príslušenstvo, ktoré sú potrebné pre ich funkčné, bezpečné a prevádzkové fungovanie. Zmluva zahrnuje všetky práce, zásobovanie, služby, podmienky a prostriedky, ktoré sú potrebné na úplné a spravodajné vykonanie stavieb, priestorov, inštalácií a zariadení, ktoré sú v súlade s predkladaným špeciálnym zmluvným zoznamom, technickými podmienkami, plány, súhrnnými meraniami a ďalšími dokumentami zmluvy. Zmluva je rozdelená na tri objekty: Objek 1 – Demolície: Zahrnuje prípravné práce, demontáže, demolície, odvoz, dočasné ochrany a všetky služby, ktoré sú potrebné na oslobodenie oblastí, ktoré sú zasiahnuté prácami. Objek 2 – Dokončenie a technické práce: Zahrnuje dokončovacie práce, špeciálne techniky, vybavenie, pevný alebo integrovaný nábytok a zariadenia, ktoré sú potrebné na zariadenie lekárne, čistej miestnosti a ich technických priestorov. Objek 2 zahrnuje všetky služby, ktoré sú potrebné na čakanie, rezerváciu, pripojenie, prispôsobovanie, rozhranie a koordináciu, ktoré sú potrebné na integrovanie izolátorov, ktoré sú súčasťou objektu 3, v rámci, ktoré sú určené dokumentami zmluvy. Objek 3 – Izolátory: Zahrnuje štúdie, dodávky, dopravu, manipuláciu, inštaláciu, pripojenie, parametrizáciu, spustenie do prevádzky, skúšky, kvalifikáciu, dokumentáciu, výcvik, záruku a údržbu farmaceutických izolátorov, ako aj všetky služby na rozhranie, ktoré sú potrebné na ich integrovanie. Výkonnostný prístup, ktorý sa týka objektov 2 a 3: Technické predpisy a položky, ktoré sa týkajú objektu 2 a objektu 3, sú formulované buď v podobe výkonnosti, ktorú je potrebné dosiahnuť, funkčných požiadaviek alebo kombinácie týchto s technickými, konštrukčnými a normatívnymi predpismi. Minimálne požiadavky, výkonnosť, výsledky, tolerancie, podmienky prevádzky, metódy overovania a dokumenty, ktoré potvrdzujú, sú určené v technických podmienkach, plánoch, zoznamech a ďalších dokumentoch zmluvy. Pre objekty 2 a 3 ponúkajúci zmluvu určuje, rozmeruje a zahrnuje do svojej ponuky všetky štúdie, dodávky, vybavenie, príslušenstvo, rozhranie, práce a príslušenstvo, nastavenia, skúšky, kontroly, kvalifikácie, dokumenty a ďalšie prostriedky, ktoré sú potrebné na dosiahnutie a preukázanie požadovaných výkonností a výsledkov. Pre Objek 3 sa táto povinnosť týka najmä konštrukčného riešenia, rozmerovania, konfigurácie a funkčnej integrace izolátorov, ako aj ich kompatibilitu s inštaláciami a výkonnosťou objektu 2. Predložené riešenia splňujú minimálne požiadavky, architektonické a technické obmedzenia, normy a predpisy, pravidlá a podmienky prevádzky, ktoré sú vlastné pre hospitalnú lekárnu, ktorá zahrnuje ovládaný prostredie a čistú miestnosť. Práce budú vykonávané v prevádzkovom zdravotníckom prostredí. Zmluvný víťaz musí teda brať do úvahy špecifické obmedzenia, ktoré sú spájané so súvislosťou starostlivosti, udržaním zdravotníckej činnosti, bezpečnosťou pacientov, personálu a návštevníkov, ochranou citlivých zariadení, ako aj obmedzením rušivých činiteľov, prachu, vibrácií, technických prerušívaní a rizík kontaminácie. Všetky služby musia byť vykonané v súlade s pravidlami, zákonnými a normatívnymi predpismi, platnými normami a požiadavkami, ktoré sú vlastné pre hospitalné lekárne a ovládané prostredie. Čistá miestnosť a inštalácie, ktoré prispievajú k jej výkonnosti, musia byť v súlade s požiadavkami, ktoré sú určené v AR 30/09/2020 Prílohy III priradené k dobrej príprave sterilných liečiv, ako je určené v technických podmienkach zmluvy, ako aj s inštrukciami Zmluvného orgánu, autorov projektu, koordinátora bezpečnosti a zdravia a, ak je to potrebné, kontrolných orgánov. Objek 3, ktorý sa týka izolátorov: Dodávka, špecializovaná inštalácia, spustenie do prevádzky a samostatná kvalifikácia farmaceutických izolátorov je súčasťou tejto zmluvy v rámci objektu 3. Zmluvní víťazi objektov 2 a 3 koordinujú rezervácie, čakanie,