Nemecko – Softvérový balík pre zdravotníctvo – Hilfestellung zu Konformitätsbewertung für KI-Innovationen (KI-Reallabore)

Ministerstvo zdravotníctva (BMG) plánuje zriadiť KI-reálne laboratóriá v zdravotníctve v podobe balíka opatrení na urýchlenie prenosu inovatívnych KI-systémov do zdravotnej starostlivosti. Jednou z týchto aktivít bude podpora inštitúcií, ktoré vyvíjajú KI („KI-Entwickelnde“), aby identifikovali, adresovali a vhodne konformné vývojové procesy zabezpečili, aby splnili predpísané normy. To sa dosiahne hlavne tým, že sa vytvoria a publikujú referenčné dokumentácie („blueprints“) pre časti technickej dokumentácie, ktoré sú potrebné v rámci posudku o konformite. BMG plánuje podporiť KI-Entwickelnde, predovšetkým malé a stredné podniky (KMU), aby spolu s odborníkmi vytvorili takéto „blueprints“. Podmienkou účasti je, že vzniknuté „blueprints“ budú úplne zverejnené, aby mali hodnotu aj pre neúčastnícich sa KI-Entwickelnde. „Blueprints“, ktoré vzniknú v rámci tohto projektu, budú v celej šírke adresovať rôzne, pre trh aktuálne veľmi dôležité výzvy, ktoré znižujú možnosť uvedenia inovatívnych KI-systémov do zdravotníctva. Táto výzva slúži na realizáciu pilotných projektov v rámci uvedenej iniciatívy. V centre pozornosti sú KI-aplikácie pre zdravotníctvo v širšom zmysle, vrátane (ale nie len) zdravotníckych zariadení. Na realizáciu projektu sa vyberú časti technickej dokumentácie pre proces posudku o konformite takýchto KI-aplikácií a pripravia sa ako referenčná dokumentácia („blueprint“).