Poľsko – Analyzátory – Dzierżawa analizatorów wraz z dostawą odczynników oraz dostawa testów do Laboratorium Diagnostycznego szpitala Olmedica w Olecku Sp. z o. o.

1. Predmetom objednávky je: „Prenájom analyzátorov spolu s dodávkou reaktív a dodávka testov do Diagnostického laboratória Nemocnice Olmedica v Olecku Sp. z o. o.” 2. Podrobný popis predmetu objednávky je určený v popise predmetu objednávky, ktorý predstavuje Prílohu č. 4 k SWZ a vo vzorovej zmluve, ktorá predstavuje Prílohu č. 2, 2a a 2b k SWZ. 3. V Prílohe č. 4 k SWZ určené odhadované množstvá môžu klesnúť, v závislosti od potreby Zadávateľa. Zadávateľ nie je povinný objednávať zvyšok tovaru, ktorý nebude realizovaný v období platnosti zmluvy z dôvodu zniženej potreby. 4. Predmet objednávky musí splňať požiadavky určené v zákone z 7. apríla 2022 o medicínskych výrobkoch (t. j. SZ 2024 č. 1620 so zmenami), musí mať dokumenty, ktoré umožňujú ich obeh a použitie v Poľsku, a to najmä byť označené značkou CE, a ak bola kontrola zhodnosti vykonaná pod dozorom notifikačnej jednotky, musí byť vedľa značky CE umiestnený identifikačný číslo príslušnej jednotky. Vykonávateľ na každé žiadosť Zadávateľa predloží potvrdené kopie povolení (osvedčenia), a ak je predmet objednávky neklasifikovaný ako medicínsky výrobok a podľa európskych direktív a zákona o medicínskych výrobkoch nie je pokrytý deklaráciami zhodnosti a nie je podrobený žiadnemu zápisu do registra, podá Zadávateľovi príslušné vyhlásenie, ak bude Zadávateľ to vyžadovať. 5. Zadávateľ vyžaduje, aby ponúkané produkty splňovali požiadavky určené platným právom, boli povolené do obchodného obehu a mali všetky potrebné platné dokumenty, ktoré potvrdzujú ich povolenie na použitie na území Poľska.