Poľsko – Zdravotnícke vybavenie – Dostawa aparatury medycznej oraz części zużywalnych do badania klinicznego

Predmetom postupu je dodávka lekárskeho zariadenia a spotrebných častí pre klinické skúšanie. Projekt financovaný z prostriedkov štátneho rozpočtu Agenciou lekárskych skúšaní, číslo projektu 2025/ABM/01/00044 „Niekomerčné, randomizované, kontrolované klinické skúšanie III. fázy typu head to head, hodnotiace účinnosť a bezpečnosť použitia tirzepatidu a/lbo intenzívnej insulinoterapie v modeli kontinuálneho podkožného infúzného systému inzulínu s využitím automatického, pokročilého hybridného systému uzavretého obvodu u pacientov s chronickým nevyrovnaným cukrovým diabetom typu 1 a súčasne s nadváhou alebo chorobou obezity a sprevádzanými neuropsychiatrickými poruchami.“ Strany, v súlade s čl. 455 odsek 1 bod 1) zákona o verejných zakázkach, určujú, že zmena zmluvy môže nastať podľa nižšie uvedených pravidiel a podmienok: 1) nastala zmena sadzby DPH a/lbo akcízneho dania - pre Strany bude záväzná sadzba DPH platná v dni vystavenia faktúry, a zmena celkovej ceny z tohto dôvodu je Stranami akceptovaná bez potreby predkladať ďalšie vyhlásenia; 2) v prípade zmeny názvu produktu, katalógového čísla – pri nezmene produkcie a výrobcu (zmena môže sa týkať len názvu daného výrobcom); 3) v prípade zmeny spôsobu balenia – prepočíta sa množstvo na príslušné množstvo balenia alebo množstvo kusov v balení a príslušne – proporcionálne prepočíta sa jednotková cena pre novú veľkosť balenia; 4) v prípade vzniku lekárskeho incidentu – možnosť zavedenia rovnocenného produktu, s nie nižšími kvalitnými a funkčnými parametrami a nie vyššou cenou ako cena produktu, na ktorý sa incident týka; 5) nastal nedostatok produktov na trhu z dôvodov nezávislých od Dodávateľa (napr. ukončenie výroby, odvolanie z obehu alebo nedostatok na trhu) – existuje možnosť nahradenia rovnocenným produktom, ale za cenou nie vyššej ako cena produktu, ktorý bol odvolaný alebo chýba, alebo ukončenie zmluvy bez uplatnenia pokuty, o ktorej je v odseku 3; 6) Strany môžu predĺžiť túto zmluvu, ale nie dlhšie ako na obdobie 4 mesiacov, v prípade: a) nevyčerpania množstva asortimentu zmluvou objatého v termíne jej platnosti - do vyčerpania množstva predmetu zmluvy, b) zvýšenia hodnoty zmluvy v režime čl. 455 odsek 2 zákona o verejných zakázkach; 7) v prípade zmeny výšky minimálneho mzdy za prácu alebo výšky minimálnej hodinovej mzdy, stanovených na základe zákona o minimálnej mzde za prácu a/lbo v prípade zmeny pravidiel podliehania sociálnemu poisteniu alebo zdravotnému poisteniu alebo výšky sadzby príspevku na sociálne alebo zdravotné poistenie a/lbo v prípade zmeny pravidiel hromadenia a výšky príspevkov do pracovníckych kapitálových plánov (stanovených v samostatných predpisoch) - zmena zmluvy môže nastať nie skôr ako po uplynutí 12 mesiacov od dňa uzatvorenia zmluvy, a každá zo strán sa môže obrátiť na druhú stranu s požiadavkou na vykonanie vyjednávania o príslušnej zmene výplat – pod podmienkou, že uvedené zmeny spomínané na začiatku ovplyvňujú náklady na vykonanie podmienok zmluvy Dodávateľom.