Nemecko – Výskum a vývoj a súvisiace poradenské služby – Technical Embedded Expert at the African Medicines Agency

Fyzikálno-technický spolkový ústav (PTB), Nemecký národný metrologický ústav, realizuje projekt „Vylepšenie kvalitnej infraštruktúry v Afrike II“ za Ministerstva federálneho hospodárskeho spolupracovania a rozvoja (BMZ). Projekt sa zameriava na posilnenie kvalitnej infraštruktúry v africkom farmaceutickom sektore podporou regulačných systémov, harmonizáciou kvalitných štandardov a zlepšením prístupu k bezpečným, účinným a kvalitným lekárskym výrobkom. Politickým partnerom projektu je Komisia Africkej únie. Kľúčovým partnerom je Africká lekárenská agentúra (AMA), špecializovaná agentúra Africkej únie založená na základe zmluvy AMA. AMA podporuje členské štáty Africkej únie a Národné regulačné orgány (NRAs) v posilňovaní regulačných systémov, propagovaní regulačnej harmonizácie, dôvery a vzájomného uznania, pričom podporuje miestnu výrobu farmaceutických výrobkov a zdravotnícku inováciu. Sídlom AMA je Kigali, Rwanda, kde koordinuje kontinentálne regulačné spolupráciu, rozvoj kapacít, farmakovigilanciu, správu kvality, trhovú dozorčinu a pripravenosť na núdzové situácie v tesnom spojení s členskými štátmi AU, Regionálnymi hospodárskymi spoločenstvami (RECs) a medzinárodnými partnermi. Vložený odborník podporí realizáciu mandátu AMA v oblasti kontinentálnej regulačnej koordinácie, pričom prispieva k PTB podporeným aktivitám v súlade so strategickými prioritami AMA a schválenými pracovnými plánmi. Odborník bude inštitucionálne vložený do AMA pod jej správu, pričom bude udržiavať blízku technickú koordináciu s PTB. Role sa zameriava na posilnenie regulačnej koordinácie, podporu implementácie strategických iniciatív a prispievanie k vývoju technických nástrojov, znalostných produktov a monitorovacích systémov. Všetky výstupy vyvinuté počas úlohy zostanú intelektuálnym vlastníctvom Africkej lekárskej agentúry.