Poľsko – Zdravotnícke vybavenie – Dostawa aparatury medycznej, sprzętu medycznego oraz wyposażenia dla Oddziału Anestezjologii i Intensywnej Terapii

Predmetom objednávky je dodávka medicínskeho zariadenia, medicínskeho vybavenia a vybavenia pre Oddelenie Anesteziológie a Intenzívnej Terapie v rámci investičného úlohy „Rekonštrukcia I. poschodia budovy „O“ Zagłębiowského Centrum Onkológie s cieľom vytvoriť Oddelenie Anesteziológie a Intenzívnej Terapie – II. etapa stavebných a inštalačných prác, vrátane získania povolenia na použitie“. Predmet objednávky bol rozdelený na 6 častí/Paketov, z ktorých každý predstavuje samostatný predmet objednávky. 2. Podrobný popis predmetu objednávky sa nachádza v prílohe č. 1a k SWZ. 3. Predmet a podmienky realizácie tejto objednávky musia byť v súlade so zákonom z 7. apríla 2022 o zdravotníckych výrobkoch a nariadením Európskeho parlamentu a Rady (UE) 2017/745 z 5. apríla 2017 o zdravotníckych výrobkoch alebo nariadením Európskeho parlamentu a Rady (UE) 2017/746 z 5. apríla 2017 o zdravotníckych výrobkoch pre diagnostiku in vitro (ak sa týka) a ďalšími platnými právnymi predpismi v tejto oblasti. Ponúkané zariadenia musia mať deklaráciu CE. Týka sa: Paket 1 bod 1; Paket 2; Paket 3 bod 1, 5, 7; Paket 4 bod 1; Paket 5; Paket 6. 4. Zariadenia musia byť schválené pre obeh a použitie na území Polskej republiky v zdravotníckych zariadeniach, v súlade s platnými právnymi predpismi (deklarácia o súlade pre celé zariadenie, označenie CE, oznámenie alebo výpis zdravotníckeho výrobku pre predsedu Úradu pre registráciu liečiv, zdravotníckych výrobkov a biocidných produktov). Týka sa: Paket 1 bod 1; Paket 2; Paket 3 bod 1, 7; Paket 4 bod 1; Paket 5; Paket 6. 5. Predmet objednávky musí byť kompletný, pripravený na použitie po rozpakovaní, inštalácii a spustení bez ďalších nákupov a investícií. 6. Ponúkaný predmet objednávky musí byť tovársky nový, nevyužitý a neexponovaný na výstavách alebo pri obchodných podujatiach, nebolo predmetom vedeckých výskumov, vývojových prác, výskumných služieb, nebolo predmetom demonštrácie a rekondicionovaného, predtým nevyužívaného akýmkoľvek iným subjektom, technicky funkčné, bezpečné, kompletné a pripravené na prácu a tiež musí splňať technicko-funkčné požiadavky uvedené v popise predmetu objednávky. 7. Zadávateľ nepredpokladá možnosť udelenia objednávok, o ktorých je v čl. 214 odst. 1 bod 8 zákona Pzp. 8. V rámci realizácie predmetu objednávky bude vykonávateľ zaviazaný vykonať potrebné školenia personálu zadávateľa v oblasti použitia ponúkaného zariadenia na sídle zadávateľa – v súlade so špecifikáciami OPZ. Pre jednoduché vozíky, stojany a vybavenie je potrebná dodávka v stave pripravenom na použitie, bez samostatnej inštalácie. Pod inštaláciou zadávateľ rozumie – podľa druhu zariadenia – umiestnenie/montáž, pripojenie k vyžadovaným médiám alebo síti, konfiguráciu, vykonanie funkčných testov a prevod zariadenia pripraveného na prácu. 9. Vykonávateľ poskytne záruku za vady a záruku kvality predmetu objednávky na dobu min. 24 mesiacov, max. 60 mesiacov (doba záruky je kritérium hodnotenia ponúk). Neplatí pre jednorazové výrobky. 10. Paket 4 bod 1 - ponúkaný predmet objednávky musí splňať požiadavky normy PN-EN ISO 15883-1 a PN-EN ISO 15883-3 alebo ekvivalentných. 11. Paket 1 bod 1 - ponúkaný predmet objednávky musí splňať vhodné požiadavky na bezpečnosť pre systémy ohrevu pacienta, s odkazom na EN/IEC 80601-2-35 alebo ekvivalentnú normu.