Nemecko – Výskum a vývoj a súvisiace poradenské služby – Technical Embedded Expert at the African Medicines Agency

Physikalisch-Technische Bundesanstalt (PTB), Nemecký národný metrologický ústav, realizuje projekt „Posilnenie kvalitnej infraštruktúry v Afrike II“ za Nemeckého federálneho ministerstva pre hospodársku spoluprácu a rozvoj (BMZ). Projekt má za cieľ posilniť kvalitnú infraštruktúru v africkom farmaceutickom sektore podporou regulačných systémov, harmonizáciou kvalitných štandardov a zlepšením prístupu k bezpečným, účinným a kvalitným lekárskym produktom. Politickým partnerom projektu je Africká únia. Kľúčovým partnerom je Africká lekárska agentúra (AMA), špecializovaná agentúra Africkej únie založená na základe AMA dohody. AMA podporuje členské štáty Africkej únie a Národné regulačné orgány (NRAs) v posilnení regulačných systémov, propagovaní regulačnej harmonizácie, spoliehania a vzájomného uznania, pričom podporuje miestnu farmaceutickú výrobu a zdravotnícku inováciu. Sídlo AMA je v Kigali, Rwanda, kde koordinuje kontinentálnu regulačnú spoluprácu, budovanie kapacity, farmakovigilanciu, správu kvality, monitoring trhu a pripravenosť na núdzové situácie v tesnom spolupráci s členskými štátmi AU, Regionálnymi hospodárskymi spoločenstvami (RECs) a medzinárodnými partnermi. Vložený odborník podporí operationalizáciu mandátu kontinentálnej regulačnej koordinácie AMA a prispieva k PTB podporeným aktivitám zhodným so strategickými prioritami AMA a schválenými pracovnými plánmi. Odborník bude inštitucionálne vložený do AMA pod jej správu, pričom udržiava blízku technickú koordináciu s PTB. Úloha sa zameriava na posilnenie regulačnej koordinácie, podporu implementácie strategických iniciatív a prispievanie k vývoju technických nástrojov, znalostných produktov a monitorovacích systémov. Všetky výstupy vyvinuté počas úlohy zostanú intelektuálnym vlastníctvom Africkej lekárskej agentúry.