Portugalsko – Poradenstvo pre výskum a vývoj – MASSIVE – Metabolite Analysis System Supporting In-depth Validation and Exploration

Regulácia (EU) 2023/1322, ktorou sa zriaďuje Európska agentúra pre lieky (EUDA), posilňuje pripravenosť Únie na a reakciu na zdravotné a bezpečnostné výzvy spojené s liekmi. Článok 15 predpisuje zriadenie špecializovanej siete forenzných a toxikologických laboratórií na posilnenie analytickej kapacity, harmonizáciu metód, podporu kvality a usnadnenie výmeny dát a odborných znalostí medzi členskými štátmi. To posilňuje a podporuje časové detekciu, hodnotenie a reakciu na riziká spojené s liekami. V tomto politickom kontexte je systémové skúmanie metabolizmu liekov kľúčovým pilierom klinickej a forenznej toxikológie. Celkovým cieľom tejto zmluvy je posilnenie kolektívnej kapacity v rámci EU na interpretáciu toxikologických nálezov a, kriticky, na zlepšenie detekcie, identifikácie a časového hlásenia expozície NPS a iným nelegálnym liekom. Generovaním robustných metabolických, farmakologických a analytických dát a konsolidáciou týchto výsledkov do centralizovanej, prístupnej databázy EU sa projekt snaží posilniť časové hlásenie, harmonizovať prax, a uistiť sa, že toxikologické dôkazy môžu byť efektívnejšie preložené do monitoringu, raného varovania a reakcií verejného zdravotníctva na vznikajúce hrozby NPS.