Belgicko – Zdravotnícke vybavenie – Leveren, installeren, indienststellen en onderhouden van twee bereidingsrobots voor de cleanroom van Jessa Ziekenhuis

Verejná objednávka na dodanie, inštaláciu, uvedenie do prevádzky a údržbu dvoch (2) robotov na automatizované pripravovanie sterilných, potenciálne toxických liečebných prípravok (cytostatika a monoklonálne protitela) pre novú čistú miestnosť liečebnej farmácie nemocnice. Automatické roboty budú nasadené na pripravovanie sterilných, potenciálne toxických liečebných prípravok v kontrolovanej prostredí. Roboty musia pripraviť sterilné parenterálne roztoky aseptickým spôsobom pomocou aspoň jedného robotického ramena. Medzi kroky pripravovania musia byť kontrolovateľné rôznymi spôsobmi (napr. pomocou gravimetrickej kontroly, obrazového rozpoznávania (kamera) a/alebo pomocou skenovania). Vzduch v pracovnej zóne musí byť HEPA-filtrovaný, mať negatívny tlak a byť laminárny. Pracovná zóna musí zodpovedať normám EU-GMP triedy A. Podľa súčasného plánu budú tieto roboty operačné v prostredí triedy C (alebo menej striktnom, ak je to možné dokázať dostatočnými a robustnými vedecky podloženými údajmi). Očakávame, že vybraný dodávateľ vykoná celý kvalifikačný proces (IQ a OQ), vrátane dodania potrebných dokumentov, a podporí nemocnicu pri vykonávaní PQ. Okrem nákupu a inštalácie týchto robotov bude Zadávateľ uzavrieť aj smluvu na údržbu na 8 rokov (po záručnom období 2 rokov). Ponúknutá údržbová smluva môže byť neskôr predĺžená na celú životnosť zariadení. Jessa Ziekenhuis ako referenčná nemocnica ponúka širokú ponuku inovatívnej a vysokokvalitnej liečby a starostlivosti o pacientov, v spolupráci s partnerskými nemocnicami v sieťovej nemocnici Andreaz. Jessa Ziekenhuis chce poskytnúť pacientom a ich rodinám teplú starostlivosť a aktívne ich zapojiť; ako v individuálnom starostlivostnom procese, tak aj v politike nemocnice. Aby sa aj v budúcnosti mohla poskytovať najlepšia starostlivosť, rozhodlo sa o výstavbe novej čistej miestnosti. Podľa súčasného projektového plánu (k dátumu 30/04/2026) a dohod s dodávateľom musí byť robot v produkčnej farmácii dodaný najneskôr 03/01/2028. Súčasná objednávka preto prekračuje objednávku generálneho dodávateľa a nesmie v žiadnom prípade spôsobovať oneskorenie alebo zdržanie. Okrem toho musí Zadávateľ čo najskôr využívať túto novú čistú miestnosť, aby optimalizoval jej prevádzku a zabezpečil jej súlad s novým právnym rámcom. Dodržiavanie termínu realizácie je preto pre túto objednávku podstatné.