Nemecko – Farmaceutické výrobky – Abschluss nicht exkl. Arzneimittel-Rabattvereinb. nach § 130a Abs. 8 SGB V im Wege eines Open-House-Modells zum Wirkstoff Filgrastim (ATC-Code nach WHO: L03AA02)

Predmetom tejto publikácie je uzatvorenie neexkluzívnych zľavových dohod podľa § 130a odseku 8 SGB V o liekoch s účinnou látkou Filgrastim (ATC-kód podľa WHO: L03AA02). Zmluva sa uzatvára v rámci takzvaného Open-House modelu, t. j. uzatvorenie zmluvy je v rámci obdobia účasti otvorené všetkým záujemcom o farmaceutické podniky, ak splnia podmienky účasti a ich akceptujú. To má za následok, že individuálne zmluvné rokovania sa nevedú a (dodávacia) exkluzivita nie je zabezpečená. Upozorňuje sa na to, že množstvo objednávok je neznáme, pretože je závislé od požiadaviek a vývoja počtu poistených, od predpisového správania lekárov a od výdavkového a zásobovacieho správania verejných lekární. Preto sa negarantujú minimálne objednávky. Zaujímaví farmaceutickí podnikári môžu si stiahnuť podklady na účasti cez projektový priestor Nemeckého vergačného portálu (DTVP). Na to je najprv potrebné podať žiadosť o prístup do projektového priestoru. Po odblokovaní prístupu objednávateľom sa môže prístupovať k podkladom na účasti. Obsah podkladov na účasti, najmä obsah zľavovej dohody a tam uvedené zľavy, je nutné zmlčovať. Plná alebo čiastočná predávať alebo poskytovanie obsahu podkladov na účasti tretím osobám vyžaduje predchádzajúcu písomnú súhlas objednávateľa. Ak sa od účasti odstúpí, všetky podklady sú okamžite a v súlade so zákonom o ochrane osobných údajov zničené. Podklady, ktoré je potrebné odovzdať, sa nachádzajú v dokumentoch "Pozvánka" a "Vysvetlenia k podmienkam zmluvy", uložených v projektovom priestore. Komunikácia, vrátane odovzdania podkladov na účasti, prebieha elektronicky cez vergačné portál DTVP; podrobnosti sú uvedené v predtým spomenutých dokumentoch. Akékoľvek odlišné informácie v objednávke sú technického charakteru a nemajú záväzný charakter. Žiadosť o účasti sa môže podať prvýkrát do 2. apríla 2026. Všetky ďalšie termíny podania sa nájdú v prílohe "Termíny podania" uloženom v projektovom priestore. Ak je deň podania termínu v sobotu, nedeľu alebo na federálne právne sviatok, tak sa tento deň nahradí najbližším pracovným dňom. Ak prichádza pozdne, budú podané žiadosť o účasti zohľadnené v ďalšom termíne podania. Zľavová dohoda končí, nezávisle od dátumu uzatvorenia zmluvy, najneskôr 30. apríla 2028. Objednávateľ si vyhradzuje právo ukončiť Open-House postup predčasne, najmä v prípade uzatvorenia exkluzívnych zľavových dohod; v tomto prípade končia už uzatvorené zľavové dohody podľa zmluvných podmienok. Podľa skúseností objednávateľa exkluzívne zľavové dohody obvykle vstupujú do účinnosti 8 až 12 mesiacov po publikovaní príslušnej objednávky v prílohe k EÚ Official Journal.