Nemecko – Farmaceutické výrobky – Abschluss nicht exkl. Arzneimittel-Rabattvereinb. nach § 130a Abs. 8 SGB V im Wege eines Open-House-Modells zum Wirkstoff Infliximab zur subkutanen Injektion (ATC-Code nach WHO: L04AB02)

Predmetom tejto publikácie je uzavretie neexkluzívnych zľavových dohod podľa § 130a odsek 8 SGB V o liekoch s účinnou látkou infliximab na subkutánnu injekciu (ATC kód podľa WHO: L04AB02). Zavretie zmluvy sa uskutočňuje v rámci tzv. Open-House modelu, t. j. uzavretie zmluvy je v rámci účasti otvorené všetkým záujemcom farmaceutickým spoločnostiam, ak splnia a akceptujú podmienky účasti. To má za následok, že individuálne zmluvné rokovania sa nevedú a (dodávacia) exkluzivita nie je daná. Upozorňuje sa, že množstvo objednávok je neznáme, lebo závisí od požiadaviek a vývoja počtu poistených, od predpisového správania lekárov a od dodávacieho a zásobovacieho správania verejných liekární. Preto sa negarantujú minimálne objednávkové množstvá. Zaujímavé farmaceutické podniky môžu si stiahnuť podklady na účasti cez projektový priestor Nemeckého verejného portálu (DTVP). Najprv je potrebné podať žiadosť o prístup do projektového priestoru. Po odblokovaní prístupu od objednávateľa je možné prístup k podkladom na účasti. Obsah podkladov na účasti - najmä obsah zľavovej dohody a tam uvedené zľavy - je pod absolutnou tajomitosťou. Úplné alebo čiastočné predávanie alebo poskytnutie obsahov podkladov na účasti tretím osobám vyžaduje predchádzajúcu písomnú súhlas objednávateľa. Ak sa od účasti odobrie, všetky podklady sú okamžite bezpečne zničené. Podklady, ktoré je potrebné odovzdať, sa zistia z dokumentov "Pozvánka" a "Vysvetlenia zmluvných podmienok" uložených v projektovom priestore. Komunikácia, vrátane odovzdania podkladov na účasti, prebieha elektronicky cez verejné portál DTVP; podrobnosti sú uvedené v predtým spomenutých dokumentoch. Akékoľvek odlišné informácie v objednávke sú dôsledkom technických dôvodov a nemajú žiadnu záväznosť. Prvé podanie žiadostí o účasti je možné od 2. decembra 2026. Všetky ďalšie termíny podania sa dozvedia z prílohy "Termíny podania" uloženého v projektovom priestore. Ak je deň podania termínu sobota, nedeľa alebo celonárodný sviatok, náhradným dňom je nasledujúci pracovný deň. Pri opozdanej doručke sa podané žiadosti o účasti zohľadnia v ďalšom termíne podania. Zľavová dohoda skončí, nezávisle od dátumu uzavretia zmluvy, najneskôr 30. júna 2028. Objednávateľ si vyhradzuje právo ukončiť Open-House postup predčasne, najmä v prípade uzavretia exkluzívnych zľavových dohod; v tomto prípade skončia už uzavreté zľavové dohody podľa zmluvných ustanovení. Podľa skúseností objednávateľa exkluzívne zľavové dohody obvykle vstupujú do účinnosti 8 až 12 mesiacov po publikovaní príslušnej objednávky v Prílohe k Úradnému vestníku Európskej únie.