Nemecko – Farmaceutické výrobky – Abschluss nicht exkl. Arzneimittel-Rabattvereinb. nach § 130a Abs. 8 SGB V im Wege eines Open-House-Modells zum Wirkstoff Nilotinib (ATC-Code nach WHO: L01EA03)

Predmetom tejto publikácie je uzatvorenie neexkluzívnych zľavových dohod podľa § 130a odseku 8 SGB V o liečivách s účinnou látkou nilotinib (ATC kód podľa WHO: L01EA03 - vylúčené nilotinib disperzované v jablkovom puree, ak nie je farmaceutická spoločnosť držiteľom patentu na tento produkt). Zmluva sa uzatvára v rámci takzvaného Open-House modelu, t. j. uzavretie zmluvy je počas účasti otvorené všetkým záujemcom o farmaceutické spoločnosti, ak splnia podmienky účasti a ich akceptujú. To má za následok, že individuálne zmluvné rokovania sa nevedú a (dodávateľská) exkluzivita nie je daná. Upozorňuje sa na to, že objem odberu je neznámy, pretože závisí od popytu a vývoja počtu poistených, od predpisového správania lekárov a od spôsobu dodávky a zásobovania verejných lekární. Preto sa negarantujú minimálne objemy odberu. Zaujímaví farmaceutickí podnikatelia môžu si stiahnuť podklady na účasti prostredníctvom projektu na Nemeckom portáli verejných objednávok (DTVP). Najprv je potrebné podať žiadosť o prístup do projektu. Po odblokovaní prístupu do projektu od objednávateľa môžu následne prístupovať k podkladom na účasti. Obsah podkladov na účasti, najmä obsah zľavovej dohody a tam uvedené zľavy, je pod absolutným tajnou. Plná alebo čiastočná predávanie alebo poskytovanie obsahu podkladov na účasti tretím osobám vyžaduje predchádzajúcu písomnú súhlas objednávateľa. Ak sa od účasti odobratí, všetky podklady sú okamžite zničené v súlade s ochranou osobných údajov. Podklady, ktoré je potrebné odovzdať, vyplývajú z dokumentov "Dopis" a "Vysvetlenia k podmienkam zmluvy" uložených v projekte. Komunikácia, vrátane odovzdania podkladov na účasti, prebieha elektronicky cez portál verejných objednávok DTVP; podrobnosti sa nájdú v predtým spomenutých dokumentoch. Akékoľvek odlišné informácie v objednávke sú technického charakteru a nemajú žiadnu záväznosť. Žiadosti o účasti je možné podať prvýkrát do 7. júla 2026. Všetky ďalšie termíny podania nájdete v prílohe "Termíny podania" uložených v projekte. Ak je deň podania termínu v sobotu, nedeľu alebo v deň celonárodného sviatku, nahradí ho nasledujúci pracovný deň. Ak je žiadosť o účasti doručená neskoro, budú berané do úvahy v ďalšom termíne podania. Zľavová dohoda skončí, nezávisle od dátumu uzavretia zmluvy, najneskôr 31. júla 2027. Objednávateľ si vyhradzuje právo na predčasné ukončenie Open-House postupu, najmä v prípade uzavretia exkluzívnych zľavových dohod; v takomto prípade skončia už uzavreté zľavové dohody podľa zmluvných ustanovení. Podľa skúseností objednávateľa exkluzívne zľavové dohody vstupujú do účinnosti obvykle 8 až 12 mesiacov po publikovaní príslušnej objednávky v Prílohe k Úradnému vestníku Európskej únie.