Nemecko – Farmaceutické výrobky – Abschluss nicht exkl. Arzneimittel-Rabattvereinb. nach § 130a Abs. 8 SGB V im Wege eines Open-House-Modells zum Wirkstoff Golimumab (ATC-Code nach WHO: L04AB06)

Predmetom tejto publikácie je uzatvorenie neexkluzívnych zľavových dohod podľa § 130a odseku 8 SGB V o liečivách s účinnou látkou Golimumab (ATC-kód podľa WHO: L04AB06). Zmluvné uzatvorenie prebieha v rámci takzvaného Open-House modelu, t. j. zmluvné uzatvorenie je v rámci obdobia účasti otvorené všetkým záujemcom o farmaceutické podniky, ak splnia a prijímajú podmienky účasti. To má za následok, že individuálne zmluvné rokovania neprebiehajú a (dodávacia) exkluzivita nie je poskytnutá. Odporúča sa, že množstvo objednávok je neznáme, pretože je závislé od požiadaviek a vývoja počtu poistencov, od predpisového správania lekárov a od dodávacieho a zásobovacieho správania verejných liekární. Minimálne množstvo objednávok sa preto negarantuje. Zaujímaví farmaceutickí podnikatelia môžu si stiahnuť podklady na účasti prostredníctvom projektu DTVP. Preto je potrebné podať žiadosť o prístup do projektu. Po odblokovaní prístupu od objednávateľa môže následne prístupovať k podkladom na účasti. O obsah podkladov na účasti, najmä o obsah zľavovej dohody a tam uvedených zľáv, je nutné zachovať úplné mlčanie. Úplné alebo čiastočné predávanie alebo poskytovanie obsahu podkladov na účasti tretím osobám vyžaduje predchádzajúcu písomnú súhlas objednávateľa. Ak sa od účasti odchádza, všetky podklady sú okamžite bezpečne zničené v súlade so zákonom o ochrane osobných údajov. Podklady, ktoré je potrebné odovzdať, vyplývajú z dokumentov "Pozvánka" a "Vysvetlenia zmluvných podmienok", uložených v projekte. Komunikácia, vrátane odovzdania podkladov na účasti, prebieha elektronicky prostredníctvom portálu DTVP; podrobnosti sú uvedené v predtým spomenutých dokumentoch. Akékoľvek odlišné údaje v objednávke sú dôsledkom technických príčin a nemajú záväznosť. Žiadosť o účasti je možné podať prvýkrát do 2. decembra 2026. Všetky ďalšie termíny podania si, prosím, odporúčame prečítať v prílohe "Termíny podania" uložené v projekte. Ak je deň podania termínu v sobotu, nedeľu alebo v deň, ktorý je v celom štáte slávnosťou, nahradí tento deň nasledujúci pracovný deň. Ak je žiadosť o účasti podaná neskôr, budú podané žiadosť o účasti zohľadnené v ďalšom termíne podania. Zľavová dohoda končí, nezávisle od dátumu uzatvorenia zmluvy, najneskôr 30. júna 2028. Objednávateľ si vyhradzuje právo ukončiť Open-House postup predčasne, najmä v prípade uzatvorenia exkluzívnych zľavových dohod; v takomto prípade končia už uzatvorené zľavové dohody podľa zmluvných ustanovení. Podľa skúseností objednávateľa exkluzívne zľavové dohody vstupujú do účinnosti zvyčajne 8 až 12 mesiacov po publikovaní príslušnej objednávky v Dodatku k Úradnému vestníku Európskej únie.