Nemecko – Farmaceutické výrobky – Open house Arzneimittelrabattverträge Emtricitabin, Tenofovirdisoproxil und Rilpivirin, ATC J05AR08

Nejedná sa o otvorené konanie, ale o takzvaný open-house model! Formulár pre otvorené konanie sa používa len preto, že pre open-house model neexistuje žiadny formulár. Zmluvy, ktoré sa uzatvárajú v rámci open-house modelu, nepodliehajú vergačnému právu, pretože neexistuje rozhodnutie o výbere. Použitie tohto formulára nie je spojené s podriadením sa vergačným predpisom. AOK Bayern plánuje s všetkými záujemcami farmaceutickými spoločnosťami uzavrieť neexkluzívne zľavové dohody o kombinácii účinných látok Emtricitabin, Tenofovirdisoproxil a Rilpivirin, ATC J05AR08, podľa § 130c odseku 1 SGB V. AOK Bayern ponúka všetkým záujemcom farmaceutickým spoločnostiam, ktoré splniajú nižšie uvedené podmienky, uzavrieť identické a nejednotlivé zľavové dohody. Najskorší možný začiatok zmluvy je 01.09.2026, všetky zmluvy končia 31.08.2028. Zmluva môže byť uzavretá počas tejto doby kedykoľvek, ale najneskôr 03.07.2028. Zmluvy môžu byť zrušené s jednomesačnou dohodou na koniec mesiace. V prípade, že dojde k účinnosti zmluvy o zľave na lieky s účinnými látkami zmluvy uzavretých v otvorenom konaní na celoštátnej alebo krajskej úrovni, dohody open-house automaticky ztratia platnosť na zodpovedajúcu dobu. Zmluva bude uzavretá so všetkými záujemcami farmaceutickými spoločnosťami, ktoré dokážu svoju spoľahlivosť vyplnením a podpisom vlastnej deklarácie o spoľahlivosti. Farmaceutická spoločnosť musí odovzdať vyplnenú a podpisanú zmluvu (z právnej registračnej výpisu musí byť zrejmé oprávnenie na zastupovanie podpisujúceho, inak je potrebné predložiť plnomoc), priloženú vyplnenú a podpisanú prílohu "Ustanovenie liekov, ktoré sú predmetom zmluvy" a vyplnenú a podpisanú vlastnú deklaráciu o spoľahlivosti. Dokumenty môžu byť odovzdané buď písomne s ručným podpisom, alebo elektronicky s kvalifikovaným elektronickým podpisom. Pisomne podpisané dokumenty sú v 2 výtlačoch v origináli odoslať na nasledujúcu adresu: AOK Bayern - Die Gesundheitskasse Fachbereich Vertragsmanagement AZMV open-house Rabattverträge Carl-Wery-Str. 28 81739 München Elektronické dokumenty s kvalifikovaným elektronickým podpisom sú odovzdať cez komunikačný oddiel na vergačnom portáli www.dtvp.de. Pri príjme úplných a správnych dokumentov do 03. každého mesiace sa zmluva začne v nasledujúci mesiac, inak v nasledujúci mesiac. Pri písomne podpisaných dokumentoch je potrebné predoslať úplné, vyplnené a podpisané dokumenty ako sken na e-mailovú adresu [email protected] alebo cez komunikačný oddiel na vergačnom portáli www.dtvp.de, ak sú úplné a správne originálne dokumenty v papieri doručené do 10. mesiace pri AOK Bayern, Vergabestelle. Prosím, zverejnenie vyplňovacieho pokynu, ktorý je k dispozícii na www.dtvp.de medzi vergačnými dokumentami. Záujemcami farmaceutické spoločnosti môžu v projektnom priestore na portáli www.dtvp.de požiadať o odblokovanie vergačných dokumentov. Odkaz na portál sa nachádza v tejto oznámení. Potenciálnymi partnermi zmluvy môžu byť len farmaceutické spoločnosti. Dokumenty open-house konania budú odblokované len farmaceutických spoločností ako potenciálnych partnerov zmluvy a sú striktne tajné. Požiadavka na odblokovanie dokumentov spoločnosťami potvrdzuje tajné zacházení s dokumentami.