Nemecko – Farmaceutické výrobky – Abschluss nicht exkl. Arzneimittel-Rabattvereinb. nach § 130a Abs. 8 SGB V im Wege eines Open-House-Modells zum Wirkstoff Interferon beta-1a zur subkutanen Injektion (ATC-Code nach WHO: L03AB07)

Predmetom tejto publikácie je uzatvorenie neexkluzívnych zľavových dohod podľa § 130a odsek 8 SGB V o liečivách s účinnou látkou interferon beta-1a na podkožnú injekciu (ATC kód podľa WHO: L03AB07). Uzatvorenie zmluvy prebieha v rámci takzvaného Open-House modelu, t. j. uzatvorenie zmluvy je počas obdobia účasťou všetkým záujemcom farmaceutickým spoločnostiam, ak splnia podmienky účasťou a ich akceptujú. To má za následok, že individuálne zmluvné rokovania nevedú a (dodávacia) exkluzivita nie je poskytnutá. Upozorňuje sa, že množstvo objednávok je neznáme, pretože je závislé od popytu a vývoja počtu poistených, od predpisového správania lekárov a od správania verejných lekární pri dodávke a zásobovaní. Minimálne objednávkové množstvá sa preto negarantujú. Záujemní farmaceutickí podnikatelia môžu si stiahnuť podkladové materiály pre účasť cez projektový priestor Nemeckého verejného portálu (DTVP). Najprv je potrebné podať žiadosť o prístup do projektového priestoru. Po jeho odblokovaní prístupovou autoritou môžu následne prístupovať k podkladovým materiálom pre účasť. O obsah podkladových materiálov, predovšetkým o obsah zľavovej dohody a tam uvedené zľavy, je nutné zachovať úplné mlčanie. Úplné alebo čiastočné odovzdávanie alebo poskytovanie obsahov podkladových materiálov tretím osobám vyžaduje predchádzajúcu písomnú súhlas autority. Ak sa od účasťou odobrá, všetky podkladové materiály sú okamžite bezpečne zničené. Podkladové materiály, ktoré treba odovzdať, sú uvedené v dokumentoch "Dopis" a "Vysvetlenia zmluvných podmienok", ktoré sú uložené v projektovom priestore. Komunikácia, vrátane odovzdania podkladových materiálov, prebieha elektronicky cez verejný portál DTVP; podrobnosti sú uvedené v predtým spomenutých dokumentoch. Akékoľvek odlišné informácie v objednávke sú dôsledkom technických príčin a nemajú záväzný charakter. Žiadosť o účasť sa môže podať prvýkrát do 2. apríla 2026. Všetky ďalšie termíny podania si, prosím, odberte z prílohy "Termíny podania", ktorá je uložená v projektovom priestore. Ak sa deň termínu podania zhoduje so sobotou, nedeľou alebo štátnym sviatkom, nastupuje na miesto takého dňa nasledujúci pracovný deň. Pri zpozdnenom príchode sa podané žiadosti o účasť budú zvažovať pri ďalšom termíne podania. Zľavová dohoda končí, nezávisle od dátumu uzatvorenia zmluvy, najneskôr 30. apríla 2028. Autorita si vyhradzuje právo ukončiť Open-House postup predčasne, predovšetkým v prípade uzatvorenia exkluzívnych zľavových dohod; v takomto prípade končia už uzatvorené zľavové dohody podľa zmluvných ustanovení. Podľa skúseností autority exkluzívne zľavové dohody obvykle vstupujú do účinnosti 8 až 12 mesiacov po publikovaní príslušnej objednávky v Dodatku k Úradnému vestníku Európskej únie.