Poľsko – Farmaceutické výrobky – Dostawa produktów leczniczych stosowanych w leczeniu tętniczego nadciśnienia płucnego (TNP) w ramach programów lekowych

1. Predmetom objednávky sú postupné dodávky, realizované na základe aktuálneho objednávky Zadávateľa, liečivých produktov používaných v liečbe pulmonárnej hypertenzie (PHT), — v rámci liečebných programov, s rozdelením na časti (úlohy) objednávky, ktoré zahŕňajú: Úloha č. 1 - Liečebný program v liečbe PHT Úloha č. 2 - Liečebný program v liečbe PHT Úloha č. 3 - Liečebný program v liečbe PHT Úloha č. 4 - Liečebný program v liečbe PHT Úloha č. 5 - Liečebný program v liečbe PHT Úloha č. 6 - Liečebný program v liečbe PHT Úloha č. 7 - Liečebný program v liečbe PHT Podrobný popis predmetu objednávky, vrátane asortimentu, dávok, foriem a množstiev, určuje Príloha č. 2 k SWZ – Formulár asortimentovo-cenový. 2. Asortiment, ktorý je predmetom objednávky, musí byť schválený do obehu a použitia na území Poľskej republiky v súlade so zákonom z 6. septembra 2001 – Farmaceutický zákon (zjednotený text: Úradný vestník 2026, poz. 612 so zmenami). Vykonávateľ je povinný mať všetky potrebné právne dokumenty, ktoré umožňujú predávanie ponúkaných liečivých produktov do obehu a na žiadosť Zadávateľa ich ukázať (s výnimkou liečivých produktov dovážaných v režime priameho importu). 3. V podaných ponukách je potrebné uviesť obchodné meno preparátu, veľkosť balenia, meno výrobcu, kód GTIN/EAN, číslo povolenia na obeh a podrobné informácie o produktoch. Ak ponúkané balenie lieku obsahuje iné množstvo jednotiek (napr. tablet, ampul), je Vykonávateľ povinný vykonať príslušný prepočet množstva balenia. Ak sa dostane neúplné množstvo balenia, je potrebné zaokrúhliť na celé balenie. Kód EAN (GTIN) uvedený v Formulári asortimentovo-cenovom má informatívny charakter a slúži na identifikáciu ponúkaného produktu k dňu podania ponuky. Zmena kódu EAN (GTIN) počas platnosti zmluvy, ktorá vyplýva zo zmeny balenia, distribučného kanálu alebo obchodného označenia, pri zachovaní tej istej aktívnej látky, dávky, liečebnej formy a čísla povolenia na obeh, nepreznačuje zmenu obsahu ponuky ani zmenu zmluvy. 4. Zadávateľ dovoluje výmenu tablet na kapsule (a naopak), výmenu ampul na fialky (a naopak) pod podmienkou zachovania tej istej liečebnej formy. Naopak, nevyslovuje výmenu liekov s predĺženým účinkom a modifikovaným uvoľňovaním na klasický liek v podobe tablety, dražetky, kapsule. 5. Zadávateľ vyžaduje, aby sa k zachovaniu bezpečnosti farmakoterapie rôzne dávky toho istého liečivého produktu, ktoré sú súčasťou jednej Úlohy, pochádzali od toho istého výrobcu - to sa týka tej istej liečebnej formy. Okrem toho: Zadávateľ predpokladá rozšírenie objednávky v súlade s článkom 441 odst. 1 zákona o verejných zakázkach v rozsahu zvyšku množstva jednotlivých asortimentov vzhľadom na charakter a špecifickú objednávku, s ohľadom na sa meniaci skutočný požiadavky. V súvislosti s tým Zadávateľ si vyhrazuje právo využiť právo opcie v rozsahu zvyšku množstva objednávky počas realizácie zmluvy do 50% (v závislosti od položky asortimentu) vzhľadom na množstvo, ktoré je predmetom základnej objednávky. Vykonávateľ sa v takom prípade zaväzuje umožniť Zadávateľovi nakúpiť ďalšie množstvo predmetu objednávky na tých istých podmienkach ako dodávky, ktoré sú súčasťou základnej objednávky. Zadávateľ môže z práva opcie využiť celkom alebo čiastočne. Právo opcie je oprávnením Zadávateľa, ktorým môže, ale nemusí využiť v rámci realizácie zmluvy. Ak Zadávateľ nepoužije právo opcie, Vykonávateľovi neprislúchajú žiadne nároky z toho dôvodu. Objednávka v rámci opcie je jednostranným oprávnením Zadávateľa, preto nepoužitie práva opcie Zadávateľom nepreznačuje základ pre Vykonávateľa na dochádzanie k akýmkoľvek nárokom voči Zadávateľovi. Objednávka, ktorá je predmetom práva opcie, bude Vykonávateľ povinný vykonať po predchádzajúcom obdržaní oznámenia od Zadávateľa, že sa chce z práva opcie využiť, obsahujúce číslo x (názov asortimentu) v rámci predmetového oprávnenia Zadávateľa. Pravidlá týkajúce sa realizácie objednávky, ktorá je predmetom práva opcie, budú rovnaké ako tie, ktoré platia pri realizácii základnej objednávky. Zadávateľ si tiež vyhrazuje, že jednotkové ceny, ktoré sú predmetom opcie, budú rovnaké ako v základnej obj