Nemecko – Farmaceutické výrobky – Abschluss nicht exkl. Arzneimittel-Rabattvereinb. nach § 130a Abs. 8 SGB V im Wege eines Open-House-Modells zum Wirkstoff Perampanel (ATC-Code nach WHO: N03AX22)

Predmetom tejto publikácie je uzatvorenie neexkluzívnych zľavových dohod podľa § 130a odseku 8 SGB V o liečivách s účinnou látkou Perampanel (ATC kód podľa WHO: N03AX22), s obmedzením na liečivú formu filmové tablety. Zmluva sa uzatvára v rámci takzvaného Open-House modelu, to znamená, že uzavretie zmluvy je počas obdobia účasti otvorené všetkým záujemcom farmaceutickým spoločnostiam, ak splnia podmienky účasti a ich akceptujú. To má za následok, že sa nevedú individuálne zmluvné rokovania a nie je poskytnutá (dodacia) exkluzivita. Upozorňuje sa, že množstvo objednávok je neznáme, pretože je závislé od požiadaviek a vývoja počtu poistených, od predpisov lekárov a od spôsobu dodávky a zásobovania verejných lekární. Preto sa negarantujú minimálne objednávkové množstvá. Záujemní farmaceutickí podnikatelia si môžu stiahnuť podkladové dokumenty cez projektový priestor Nemeckého verejného portálu (DTVP). Na to je najprv potrebné podať žiadosť o prístup do projektového priestoru. Po odblokovaní prístupu zadaním objednávateľa môžu následne prístupovať k podkladovým dokumentom. Obsah podkladových dokumentov - najmä obsah zľavovej dohody a tam uvedené zľavy - je pod absolutnou tajnosťou. Úplné alebo čiastočné predávanie alebo poskytovanie obsahu podkladových dokumentov tretím osobám vyžaduje predchádzajúcu písomnú súhlas objednávateľa. Ak sa od účasti odobratí, všetky podkladové dokumenty sú okamžite zničené v súlade so zákonom o ochrane osobných údajoch. Podkladové dokumenty, ktoré je potrebné odovzdať, vyplývajú z dokumentov "Pozvánka" a "Vysvetlenia zmluvných podmienok", uložených v projektovom priestore. Komunikácia, vrátane odovzdania podkladových dokumentov, prebieha elektronicky cez verejné portál DTVP; podrobnosti sú uvedené v predtým spomenutých dokumentoch. Akékoľvek iné uvedené v objednávke sú technického charakteru a nemajú záväzný charakter. Žiadosť o účasti sa môže podať poprvé do 3. septembra 2026. Všetky ďalšie termíny podania si prosím odberte z prílohy "Termíny podania", uložené v projektovom priestore. Ak je termín podania v sobotu, nedeľu alebo v deň, ktorý je v celej krajine sviatok, tak sa tento deň nahradí najbližším pracovným dňom. Pri zopätovaní sa podané žiadosť o účasti bude zohľadnená v ďalšom termíne podania. Zľavová dohoda končí, nezávisle od dátumu uzatvorenia zmluvy, najneskôr 30. septembra 2028. Objednávateľ si vyhľadáva právo ukončiť Open-House postup predčasne, najmä v prípade uzatvorenia exkluzívnych zľavových dohod; v tom prípade končia už uzavreté zľavové dohody v súlade s zmluvnými ustanoveniami. Podľa skúseností objednávateľa exkluzívne zľavové dohody vstupujú do účinnosti v pravidle 8 až 12 mesiacov po publikovaní príslušnej objednávky v Prílohe k Úradnému vestníku Európskej únie.