Belgicko – Izolátory – Leveren, installeren, indienststellen en onderhouden van isolatoren voor de cleanroom van Jessa Ziekenhuis

Verejná objednávka na dodanie, inštaláciu, uvedenie do prevádzky a údržbu počas 8 rokov po záručnom období 2 rokov izolátorov pre čistú miestnosť lekárskej apotéky Jessa Ziekenhuis. Niekoľko izolátorov (3 až 5) bude používaných na manipuláciu, prípravu a distribúciu potenciálne toxických liečiv (cytostatiká, monoklonálne protitela a „živé“ liečivá (BCG bláznivé výplachy, autologické sérumové očné kvapky, GMO a/alebo ATMP). Pri týchto izolátoroch je prioritou primárna ochrana operátora a prostredia a sekundárna ochrana produktu. Tieto izolátory budú operačné v čistej miestnosti triedy D. Dva (2) izolátory budú používané na manipuláciu, prípravu a distribúciu netoxických sterilných liečiv. Pri nich je prioritou primárna ochrana produktu a sekundárna ochrana operátora a prostredia. Tieto izolátory budú operačné v čistej miestnosti triedy D. Jeden (1) izolátor bude používaný na prípravy v rámci klinických štúdií. Pri ňom je prioritou primárna ochrana produktu a sekundárna ochrana operátora a prostredia. Tento izolátor bude operačný v čistej miestnosti triedy D. Vnútorné prostredie všetkých izolátorov a ventilovaných materiálových komôr (MAL) musí byť možné dezinfikovať nezávisle od seba pomocou integrovaného, automatického a validovaného systému, ktorý používa peroxid vody (H2O2). Nákup samotného peroxidu vody (H2O2) je súčasťou tejto objednávky. Očakávame, že dodávateľ poskytne dokumenty a podporí nemocnicu v kvalifikačnom procese izolátorov (IQ, OQ a PQ). Okrem nákupu a inštalácie týchto izolátorov bude dodávateľ uzavrieť s nemocnicou zmluvu na údržbu na 8 rokov (po záručnom období 2 rokov). Ponúknutá zmluva na údržbu môže byť neskôr predĺžená na celý životnosť zariadení. Jessa Ziekenhuis ako referenčná nemocnica ponúka široké spektrum inovatívnej a vysokokvalitnej medicíny a starostlivosti o pacientov, v spolupráci s partnerskými nemocnicami v sieti nemocníc Andreaz. Jessa Ziekenhuis chce poskytovať pacientom a ich rodinám teplú starostlivosť a aktívne ich zapojiť; ako v individuálnom starostlivostnom procese, tak v politike nemocnice. Aby sa aj v budúcnosti mohla poskytovať najlepšiu starostlivosť, rozhodla sa vybudovať novú čistú miestnosť, ktorú už začali staviať. Podľa súčasného projektu (d.d. 02/02/2026) a dohod s generálnym dodávateľom výstavby čistej miestnosti musia byť izolátory dodané do výrobnej apotéky najneskôr do 03/01/2028. Týmto sa táto objednávka prekrýva s objednávkou generálneho dodávateľa výstavby čistej miestnosti a nesmie ju v žiadnom prípade spomaľovať alebo brániť. Okrem toho musí dodávateľ čo najskôr využívať túto novú čistú miestnosť, aby optimalizoval jej prevádzku a zabezpečil jej súlad s novým právnym rámcom. Dodržanie termínu realizácie je preto pre túto objednávku esenciálne.