Bulharsko – Rôzne liečivá – Доставка на медикаменти – лекарствени продукти за нуждите на ЦСМП – Плевен

Zverejnenie verejnej zakázky je na dodávku liekov - liečivých produktov pre potreby Centra pre rýchlu lekársku pomoc – Pleven, na poskytovanie rýchlej lekárskej pomoci. Druhy a formy sú uvedené v technickej špecifikácii, priloženej v dokumentácii na účasti. Dodávky by mali byť vykonávané periodicky, na žiadosti zadavateľa /plány – mesačné a rýchle – v prípade potreby/, v súlade s konkrétnymi potrebami zadavateľa. Na dobu vykonania objednávky budú musieť byť dodávané lieky – liečivé produkty podľa druhov určených v technickej špecifikácii, v súlade s konkrétnymi žiadostami, podanými zadavateľom, v súlade s potrebami pri vykonávaní činností na poskytovanie rýchlej lekárskej pomoci. Lieky musia spĺňať požiadavky Zákona o liečivých produktov v ľudskej medicíne (ZLPĽM) a musia mať platné povolenie na použitie v krajine, vydané v poriadku ZLPĽM alebo na základe na Zákona Európskeho parlamentu a Rady (EO) č. 726/2004 /čl. 23, odsek 1 ZLPĽM/ a certifikát o uvoľnení každého parti, vydaný kvalifikovanou osobou podľa ZLPĽM, potvrdzujúci, že parti liečivého produktu bola vyrobená a kontrolovaná v súlade s požiadavkami povolenia na použitie v poriadku ZLPĽM. V prípade, že povolenie na použitie liečivého produktu vyprší počas roka/rokov, počas ktorých sa koná verejná objednávka, účastník deklaruje, v súlade s čl. 55, odsek 6 ZLPĽM, že množstvá liečivého produktu sú k dispozícii na dobu platnosti zmluvy alebo iných ekvivalentných štandardov, v prípadnom prípade. Majú mať potvrdenú cenu, v súlade s čl. 258, odsek 1 ZLPĽM; Balenie liečivých produktov musí spĺňať požiadavky Kapitoly VI „Balenie a informačné listy liečivých produktov“ z ZLPĽM. Majú sa dodávať iba liečivé produkty, ktoré získali povolenie na použitie/registračné potvrdenie, v poriadku Zákona o liečivých produktov v ľudskej medicíne /ZLPĽM/ alebo Zákona Európskeho parlamentu a Rady (EO) č. 726/2004, a pre ktoré je povolenie na použitie/registračné potvrdenie platné, t. j. nesmie byť vypršaný termín platnosti povolenia na použitie/registračného potvrdenia, ako aj nesmie byť ukončené platnosť povolenia na použitie/registračného potvrdenia, za čo je zodpovedný vykonávateľ, ktorý musí sledovať, aby splnil toto požiadavky, pri vykonávaní objednávky. Lieky – liečivé produkty, ktoré sa dodávajú, musia byť v platnom termíne, pričom zvyšok platnosti týchto liekov, v čase ich dodania, nesmie byť kratší ako ½ od oznámeného výrobcom termínu platnosti. Dodávky liekov musí byť vykonávané v súlade s požiadavkami zákona, vrátane Zákona o liečivých produktov v ľudskej medicíne /ZLPĽM/, a Nařízení č. 25 z 4. 11. 1999 o poskytovaní rýchlej lekárskej pomoci, vrátane Prílohy č. 1 k čl. 10, odsek 1 tejto. Dodávky liekov musí byť vykonávané v súlade s žiadostami zadavateľa /plány a rýchle/, v nasledujúcich termínoch: v termíne do 5 /piatich/ pracovných dní – pre plánované žiadosti, resp. v termíne do 1 /jedného/ pracovného dňa – pre rýchle žiadosti.