Nemecko – Farmaceutické výrobky – Open house Arzneimittelrabattverträge Nitisinon, ATC A16AX04

Nejedná sa o otvorené konanie, ale o takzvaný open-house model! Formulár pre otvorené konanie sa použije len preto, že pre open-house model neexistuje žiaden formulár. Zmluvy, ktoré sa uzatvárajú v open-house modele, nepodliehajú vergačnému právu z dôvodu chýbajúceho výberového rozhodnutia. Použitie tohto formulára nie je spojené s podriadením sa vergačným predpisom. AOK Bayern plánuje uzavrieť s všetkými zainteresovanými farmaceutickými spoločnosťami neexkluzívne zľavové dohody o látke Nitisinon, ATC A16AX04 podľa § 130a odseku 8 SGB V. AOK Bayern ponúka všetkým zainteresovaným farmaceutickým spoločnostiam, ktoré splniajú dole uvedené podmienky, uzavretie identických a nejednotlivých zľavových dohôd. Najskorší možný začiatok zmluvy je 01.07.2026, všetky zmluvy končia 30.06.2028. Zmluva môže byť uzavretá počas tejto doby kedykoľvek, najneskôr však 03.05.2028. Zmluvy môžu byť zrušené s jednomesačnou výpovednou lhutou na koniec mesiaca. V prípade vstupu v platnosť zmluvy o zľave na lieky so zmluvným látkovým prostriedkom uzavretého v otvorenom konaní na celonárodnej alebo krajskej úrovni, automaticky prestávajú open-house zmluvy platnosť pre zodpovedajúcu dobu platnosti. Zmluva bude uzavretá so všetkými zainteresovanými farmaceutickými spoločnosťami, ktoré dokážu svoju spôsobilosť vyplnením a podpisom vlastnej deklarácie o spoľahlivosti. Farmaceutická spoločnosť musí predložiť vyplnenú a podpisanú (mocnosť podpísateľa musí vyplývať zo znenia obchodného registra, v opačnom prípade je potrebné predložiť plnomoc) zmluvu spolu s vyplnenou a podpisanou prílohou "Ustanovenie zmluvných liekov" a vyplnenou a podpisanou vlastnou deklaráciou o spoľahlivosti. Dokumenty môžu byť predložené ELEKTRONICKY s kvalifikovaným elektronickým podpisom alebo v PÍSMENNEJ FORME, ručne podpisaným. Dokumenty v PÍSMENNEJ FORME, ručne podpisané, sa musí odoslať v dvojnásobnom výtlačku v origináli na nasledujúcu adresu: AOK Bayern - Die Gesundheitskasse Fachbereich Vertragsmanagement AZMV open-house Rabattverträge Carl-Wery-Str. 28 81739 München ELEKTRONICKÉ dokumenty s kvalifikovaným elektronickým podpisom sa musí odoslať cez komunikačný priestor na vergačnom portáli www.dtvp.de. Pri príchode úplných a správnych dokumentov do 03. každeho mesiaca nastane začiatok zmluvy na 1. nasledujúceho mesiaca, v opačnom prípade na 1. nasledujúceho mesiaca. Pri ručne podpisaných dokumentoch v PÍSMENNEJ FORME je potrebné odoslať úplné, vyplnené a podpisané dokumenty predtým ako sken na e-mailovú adresu [email protected] alebo cez komunikačný priestor na vergačnom portáli www.dtvp.de, ak úplné a správne originálne dokumenty v papierovej forme dorazia do 10. mesiaca na adresu AOK Bayern, Vergabestelle. Prosím, zverejnenie výplňovej inštrukcie, ktorá je k dispozícii na www.dtvp.de pod vergačnými dokumentami. Zainteresované farmaceutické spoločnosti môžu v projektnom priestore na portáli www.dtvp.de požiadať o uvoľnenie vergačných dokumentov. Odkaz na portál sa nachádza v tejto oznámení. Potenciálnymi partnermi zmluvy môžu byť iba farmaceutické spoločnosti. Dokumenty open-house konania sa uvoľnia iba farmaceutickým spoločnostiam ako potenciálnym partnerom zmluvy a sú striktne tajné. Požiadavka na uvoľnenie spoločnosťami potvrdzuje tajné zacházení s dokumentami.