Nemecko – Farmaceutické výrobky – Abschluss nicht exkl. Arzneimittel-Rabattvereinb. nach § 130a Abs. 8 SGB V im Wege eines Open-House-Modells zum Wirkstoff Icatibant (ATC-Code nach WHO: B06AC02)

Predmetom tejto publikácie je uzatvorenie neexkluzívnych zmlúv o zľavách podľa § 130a odseku 8 SGB V o liečivách s účinnou látkou Icatibant (ATC kód podľa WHO: B06AC02). Uzatvorenie zmlúv sa uskutočňuje v rámci takzvaného Open-House modelu, t. j. uzatvorenie zmlúv je počas obdobia účasti otvorené všetkým záujemcom o farmaceutické spoločnosti, ak splnia podmienky účasti a ich akceptujú. To znamená, že individuálne vyjednávanie zmlúv neprebieha a neexistuje (dodávacia) exkluzivita. Je upozornené, že množstvo objednávok je neznáme, pretože je závislé od požiadaviek a vývoja počtu poistencov, od predpisového správania lekárov a od správania verejných lekárník pri dodávke a zásobe. Preto sa negarantujú minimálne objednávkové množstvá. Zaujímaví farmaceutickí podnikatelia si môžu stiahnuť účastnícke podklady cez projektový priestor Nemeckého verifikačného portálu (DTVP). Najprv je potrebné podať žiadosť o prístup do projektového priestoru. Po odblokovaní prístupu od zmluvodajcu je možné prístup k účastníckym podkladom. Obsah účastníckych podkladov - najmä o obsahu zmlúv o zľavách a tam uvedených zľavách - je potrebné zachovať v úplnom tichu. Plné alebo čiastočné predávanie alebo poskytovanie obsahu účastníckych podkladov tretím stranám vyžaduje predchádzajúce písomné súhlas zmluvodajcu. Ak sa od účasti odchádza, všetky podklady je potrebné okamžite zničiť v súlade s ochranou údajov. Podklady, ktoré je potrebné odovzdať, sú uvedené v dokumentoch "Pozvánka" a "Vysvetlenia podmienok zmlúv", ktoré sú uložené v projektovom priestore. Komunikácia, vrátane odovzdania účastníckych podkladov, prebieha elektronicky cez verifikačný portál DTVP; podrobnosti sú uvedené v predtým spomenutých dokumentoch. Akékoľvek iné výpovedi v objednávke sú technických dôvodov a nemajú záväznosť. Žiadosť o účasti je možné podať prvýkrát do 30. apríla 2026. Všetky ďalšie termíny podania sa prosím odberte z prílohy "Termíny podania", ktorá je uložená v projektovom priestore. Ak deň podania termínu spadá na sobotu, nedeľu alebo celonárodný sviatok, nahradí tento deň nasledujúci pracovný deň. Pri zopätovaní sa podaných žiadostí o účasti budú zohľadnené v ďalšom termíne podania. Zmluva o zľave končí, nezávisle od dátumu uzatvorenia zmlúv, najneskôr 31. mája 2028. Zmluvodajca si vyhradzuje právo ukončiť Open-House postup predčasne, najmä v prípade uzatvorenia exkluzívnych zmlúv o zľavách; v takom prípade končia už uzatvorené zmlúvy o zľavách podľa zmluvných ustanovení. Podľa skúseností zmluvodajcu exkluzívne zmlúvy o zľavách v pravidle vstupujú do účinnosti 8 až 12 mesiacov po publikovaní príslušnej objednávky v Dodatku k Úradnému vestníku Európskej únie.