Poľsko – Laboratórne činidlá – Dostawa odczynników laboratoryjnych wraz z dzierżawą analizatorów dla Szpitala Powiatowego w Chrzanowie

Predmetom objednávky je Dodávka laboratórnych reaktantov spolu s prenájmom analyzátorov pre Powiatovú Nemocnicu v Chrzanove – 9 balíkov. 3. Dokumenty, ktoré majú byť súčasťou ponuky a ktoré je potrebné predložiť: a) Formulár ponuky (príloha 1), b) Podrobný/kalkulovaný rozpočet balíkov (príloha 2) spolu s vyplneným a podpísaným Listom Požadavkov na Balíky (príloha 8 – ak sa to týka) c) Jednotný Európsky Dokument Objednávky – v prípade spoločného podania ponuky vykonávateľmi, vyhlásenie o nevyklučovaní, ktoré podáva každý z vykonávateľov (príloha 3), d) Vyhlásenie vykonávateľa (príloha č. 6), že nie je vyklúčený na základe: - čl. 7 odst. 1 zákona z 13. apríla 2022 o špeciálnych riešeniach v oblasti prevencie podpory agresie na Ukrajinu a slúžiaci ochrane národnej bezpečnosti, - čl. 5k nariadenia 833/2014 v znení, ktoré mu bolo dané nariadením 2022/576 s neskoršími zmenami e) Plnomocnosť upovazňujúca k podaniu ponuky, ak ponuku podáva opatrenie; f) Plnomocnosť pre opatrenie k zastupovaniu v postupovaní vykonávateľov, ktorí spoločne podávajú ponuku – týka sa ponúk podaných vykonávateľmi, ktorí spoločne podávajú ponuku; g) Predmetové dôkazné prostriedky: A. Balík č. 1: a) certifikáty CE a IVD pre systém určený pre in vitro diagnostiku b) základná skupina majúca CE IVD pre baktérie, kvasinky, kvasinkopodobné a plesne c) príslušné informačné listy alebo charakteristické karty alebo vyhlásenie výrobcu potvrdzujúce splnenie parametrov bodovaných pre body 7, 20, 21 podľa ustanovení Listu Požadavkov na Balíky. Vyššie uvedené dokumenty majú byť v poľskom alebo anglickom jazyku. B. Balík 3 položky 1 a 2: a) osvedčenie CE, certifikát IVD a prihlásenia/záznamy do Národného registra lekárskych výrobkov; b) inštrukcia na vykonanie testov v poľskom alebo anglickom jazyku. 4. Ak vykonávateľ nepredloží predmetové dôkazné prostriedky alebo predložené predmetové dôkazné prostriedky sú neúplné, objednávateľ ich vyzve k ich predloženiu alebo doplneniu v určenom termíne, s výnimkou situácie, v ktorej predmetové dôkazné prostriedky slúžia na potvrdenie zodpovednosti s vlastnosťami alebo kritériami určenými v opise kritérií hodnotenia ponúk – doplneniu budú podliehať predmetové dôkazné prostriedky uvedené v bode XIII 3 podb. g) podb. A bod a) a bod b) a podb. B.