Poľsko – Ortopedické pomôcky – Sukcesywne dostawy materiałów do zabiegów ortopedycznych – endoproteza cementowana jednoprzedziałowa stawu kolanowego wraz z utworzeniem depozytu i użyczeniem napędu.

Predmetom objednávky sú postupné dodávky materiálov na ortopedické zákroky – cementovaná jednopriestorová endoproteza kolenného kĺbu spolu so zriadením depozitu a využitím pohonu. Podrobný popis predmetu objednávky obsahuje Cenačný formulár - Príloha č. 2 k SWZ. Každý Výkonateľ môže podať iba jednu ponuku na celú objednávku v písomnej forme pod rygorom neplatnosti. V prípade podania viac ako jednej ponuky na celú objednávku od jedného Výkoncu budú všetky ponuky tohto Výkoncu zamietnuté Zamestnávateľom. Zamestnávateľ si vyhradzuje, že ponúkaný predmet objednávky musí patriť do skupiny lekárskych výrobkov v zmysle zákona z 7. apríla 2022 o lekárskych výrobkoch (t.j. Úradný vestník z 2024, č. 1620 so zm.) a nařízení Európskeho parlamentu a Rady (UE) 2017/745 z 5. apríla 2017 o lekárskych výrobkoch, zmeny nařízení 2001/83/ES, nařízení (ES) č. 178/2002 a nařízení (ES) č. 1223/2009 a zrušenie nařízení Rady 90/385/EHS a 93/42/EHS. Ponúkaný predmet objednávky musí mať všetky potrebné povolenia na použitie v zdravotníckych zariadeniach v súlade s polským právom a právom Európskej únie. Predmet objednávky, ktorý ponúka Výkonateľ, musí mať označenie CE a platné dokumenty, ktoré umožňujú povolenie na obeh na území Poľskej republiky a použitie v súlade s príslušnými predpismi zákona z 7. apríla 2022 o lekárskych výrobkoch, vrátane Certifikátu vydaného notifikačnou jednotkou a Deklarácií o zhodnosti.