Bulharsko – Rôzne liečivá – „ДОСТАВКА НА ЛЕКАРСТВЕНИ ПРОДУКТИ /СЪГЛАСНО СПЕЦИФИКАЦИЯ/ ЗА НУЖДИТЕ НА „УНИВЕРСИТЕТСКА МНОГОПРОФИЛНА БОЛНИЦА ЗА АКТИВНО ЛЕЧЕНИЕ – БУРГАС” АД – ЧАСТ 3”

Oddeľné položky – 88 podľa Technickej špecifikácie – Príloha č. 1 k dokumentácii. Požadavky na liečivé výrobky Liečivé výrobky musí spĺňať požiadavky Zákona o liečivých výrobkoch v ľudskej medicíne (ZLPL) a musia mať platné povolenie na použitie v štáte, vydané podľa ZLPL alebo na základe Nařízení (ES) č. 726/2004 Európskeho parlamentu a Rady /čl. 23 odst. 1 ZLPL/ a certifikát o oslobodení každého dodávky, vydaný kvalifikovanou osobou podľa ZLPL, potvrdzujúci, že dodávka liečivého výrobku bola vyrobená a kontrolovaná v súlade s požiadavkami povolenia na použitie podľa ZLPL. V prípade, že povolenie na použitie liečiveho výrobku vyprší počas roka/rokov, pre ktoré sa uskutočňuje verejné zakázka, účastník deklaruje, v súlade s čl. 55 odst. 6 ZLPL, že množstvá liečivého výrobku sú k dispozícii na dobu platnosti zmluvy. Majú byť s potvrdenou cenou, podľa čl. 261a odst. 1 ZLPL; Pre všetky oddeľné položky, pre ktoré sú liečivé výrobky uvedené v Pozitívnom liečivom zozname (PLZ) – Príloha 2, aktuálna k dátumu podania ponuky, ponúkajú sa také. Povolené sú ponuky na generické ekvivalentné liečivé výrobky uvedené v PLZ – Príloha 2, pričom v týchto prípadoch nemôže ponúknutá cena prekročiť referenčnú cenu zodpovedajúceho ekvivalentného produktu z PLZ – Príloha 2. Majú byť v platnosti, pričom zostávajúci platný čas by mal byť dohodnutý s Zadávateľom pred každou dodávkou. Balenie liečivých výrobkov musí spĺňať požiadavky Hlavy VІ „Balenie a informačné listy liečivých výrobkov“ z ZLPL.