Portugalsko – Poradenstvo pre výskum a vývoj – MASSIVE – Metabolite Analysis System Supporting In-depth Validation and Exploration

Regulation (EU) 2023/1322, ktorá zriaďuje Európsku agentúru pre lieky (EUDA), posilňuje pripravenosť a odpovedeť Unie na zdravotné a bezpečnostné výzvy spojené s liekami. Článok 15 predpisuje zvláštnu sieť forenzných a toxikologických laboratórií, aby sa zvýšila analytická kapacita, harmonizovali metódy, podporili kontrolu kvality a uľahčili výmenu dát a odborných znalostí medzi členskými štátmi. To posilňuje a podporuje časové detekciu, hodnotenie a odpoveď na riziká spojené s liekami. V tomto politickom kontexte je systematické skúmanie metabolizmu liekov kľúčovým kameňom klinickej a forenznej toxikológie. Celkovo je cieľom tejto zmluvy posilniť kolektívnu kapacitu v rámci EU na interpretáciu toxikologických nálezov a, kriticky, na zlepšenie detekcie, identifikácie a časového hlásenia expozície NPS a iným nelegálnym liekom. Generovaním robustných metabolických, farmakologických a analytických dát a konsolidáciou týchto výsledkov do centralizovanej, prístupnej databázy EU projekt snaží posilniť časové hlásenie, harmonizovať praxe a uistiť sa, že toxikologické dôkazy môžu byť efektívnejšie preložené do monitoringu, predčasného varovania a zdravotných odpovedí na vznikajúce hrozby NPS.