Maďarsko – Diagnostické činidlá – 21-Mikrogyöngyökkel működő HLA tesztek beszerzése

Nákup diagnostických sad pre HLA diagnostiku s fluoreszenčným označením mikroperli. Zabezpečenie práva na prevzatie do prevádzky analyzátorov, ktoré sú schopné analyzovať mikroperly, pracujú na princípe prúdenia a sú validované pre ponúknuté diagnostické sady, na dodaciu adresu, ako aj zabezpečenie nepretržitej prevádzkovej schopnosti analyzátorov prevzatých do prevádzky počas ich používania. II. Počet nakupovaných diagnostických sad a analyzátorov na celú dobu zmluvného obdobia, 24 mesiacov: a.) Diagnostické sady: 1. riadok: 3 500 kusov DNS založených diagnostických sad s nízkym rozlíšením pre typizáciu HLA-A pre pacientov čakajúcich na transplantáciu pevných orgánov a transplantáciu kmeňových buniek krvotvorného systému a ich potenciálnych príbuzných 2. riadok: 4 500 kusov DNS založených diagnostických sad s nízkym rozlíšením pre typizáciu HLA-B pre pacientov čakajúcich na transplantáciu pevných orgánov a transplantáciu kmeňových buniek krvotvorného systému a ich potenciálnych príbuzných 3. riadok: 2 200 kusov DNS založených diagnostických sad s nízkym rozlíšením pre typizáciu HLA-C pre pacientov čakajúcich na transplantáciu pevných orgánov a transplantáciu kmeňových buniek krvotvorného systému a ich potenciálnych príbuzných 4. riadok: 1 400 kusov DNS založených diagnostických sad s nízkym rozlíšením pre typizáciu HLA-DP pre pacientov čakajúcich na transplantáciu pevných orgánov a transplantáciu kmeňových buniek krvotvorného systému a ich potenciálnych príbuzných 5. riadok: 2 300 kusov DNS založených diagnostických sad s nízkym rozlíšením pre typizáciu HLA-DQ pre pacientov čakajúcich na transplantáciu pevných orgánov a transplantáciu kmeňových buniek krvotvorného systému a ich potenciálnych príbuzných 6. riadok: 3 300 kusov DNS založených diagnostických sad s nízkym rozlíšením pre typizáciu HLA-DR pre pacientov čakajúcich na transplantáciu pevných orgánov a transplantáciu kmeňových buniek krvotvorného systému a ich potenciálnych príbuzných 7. riadok: 10 700 kusov diagnostických sad vhodných na filtráciu protitiel proti HLA (I. + II. trieda) pre pacientov čakajúcich na transplantáciu pevných orgánov a transplantáciu kmeňových buniek krvotvorného systému a ich potenciálnych príbuzných 8. riadok: 6 700 kusov diagnostických sad vhodných na určenie specificity protitiel proti antigénom I. triedy HLA s jednotlivými antigénmi (single antigen) pre pacientov čakajúcich na transplantáciu pevných orgánov a transplantáciu kmeňových buniek krvotvorného systému a ich potenciálnych príbuzných 9. riadok: 6 100 kusov diagnostických sad vhodných na určenie specificity protitiel proti antigénom II. triedy HLA s jednotlivými antigénmi (single antigen) pre pacientov čakajúcich na transplantáciu pevných orgánov a transplantáciu kmeňových buniek krvotvorného systému a ich potenciálnych príbuzných 10. riadok: 375 kusov doplňkových diagnostických sad vhodných na určenie specificity protitiel proti HLA antigénom s jednotlivými antigénmi pre pacientov čakajúcich na transplantáciu pevných orgánov Pod diagnostickými sadami rozumie ponúkajúci test, ktorý je potrebný pre jedno určenie (testovanie), Taq polimerázu, konjugátum, kontrolu, kalibračný vzor, iné roztoky, detekčný reagens (fluorescenčný reporter). Ponúkajúci prijíma aj takú diagnostickú sadu, ak testy nie sú v továrenskom balení s Taq polimerázou, kontrolami, kalibračným vzorom, inými roztokami, detekčným reagensom, ale samostatne. Ak Taq polimeráza, kontroly, kalibračný vzor, iné roztoky, resp. detekčný reagens nie sú v balení s testami, tak je zrozumiteľné, že tieto látky je potrebné ponúknuť v množstve potrebnom na použitie testov a ich cenu je potrebné zahrnúť do ponuky. (Dále ponúkajúci označuje ako diagnostickú sadu aj samostatne balené aj balené testy, Taq polimerázu, kontroly, kalibračný vzor, iné roztoky a detekčný reagens.) V prípade samostatne balených látok je potrebné potvrdiť ich množstvo v návode na použitie alebo výrobcovom vyhlásení. Každý riadok (typ diagnostických sad) musí byť ponúknutý v celom množstve z rovnakého výrobku. Všetky prvky (test, Taq polimeráza, konjugátum, kontrola, kalibračný vzor, iné roztoky, detekčný reagens) jednej diagnostickej sady musia pochádzať od rovnakého výrobcu. Ak to nie je splnené, tak je potrebné potvrdiť kompatibilitu diagnostických sad! Ponuka musí obsahovať dva (2) identické analyzátory a všetky zariadenia, ktoré sú súčasťou analyzátora, musia byť rovnakého výrobku a typu. Ponuka je neplatná, ak obsahuje zariadenia rôznych výrobkov a/alebo typov. Zariadenia sú považované za rovnaké, ak ich výrobné číslo je úplne rovnaké.