Nemecko – Farmaceutické výrobky – Open house Arzneimittelrabattverträge Valproinsäure in nicht retardierter Darreichungsform, ATC N03AG01

Nejedná sa o otvorené konanie, ale o takzvaný open-house model! Formulár pre otvorené konanie sa používa len preto, lebo neexistuje formulár pre open-house model. Zmluvy, ktoré sa uzavreté v open-house modeli, nepodliehajú verzbovému právu z dôvodu chýbajúceho výberového rozhodnutia. Použitie tohto formulára nie je spojené s podriadením sa verzbovým predpisom. AOK Bayern plánuje s všetkými zainteresovanými farmaceutickými spoločnosťami uzavrieť ne-exkluzívne zľavové zmluvy o účinnú látku kyselina valproinová v ne-retardovanej liečebnej forme, ATC N03AG01 podľa § 130a odseku 8 SGB V. AOK Bayern ponúka všetkým zainteresovaným farmaceutickým spoločnostiam, ktoré splnia spodnanejšie podmienky na vhodnosť, uzavretie identických a neindividuálne vyjednateľných zľavových zmlúv. Najskorší možný začiatok zmluvy je 01.06.2026, všetky zmluvy končia 31.05.2028. Zmluva môže byť uzavretá počas tejto doby kedykoľvek, najneskôr však do 03.04.2028. Zmluvy je možné zrušiť s jednomesačným upozornením na koniec mesiaca. Ak nabyje účinnosť zľavová zmluva uzavretá v otvorenom konaní na federálnej alebo štátnej úrovni o liečivách s účinnou látkou, o ktorú ide, open-house zmluvy automaticky prestanú platiť na zodpovedajúcu dobu platnosti. Zmluva bude uzavretá so všetkými zainteresovanými farmaceutickými spoločnosťami, ktoré svoju vhodnosť preukážú vyplneným a podpísaným prehlásením o spoľahlivosti. Farmaceutická spoločnosť musí odovzdať vyplnenú a podpísanú zmluvu (z podpísaného/ich musí byť zrejmé oprávnenie na zastupovanie z obchodného registra, inak je potrebné predložiť plnomocnenie) spolu s vyplnenou a podpísanou prílohou "Ustanovenie liečiv, o ktoré ide v zmluve" a vyplneným a podpísaným prehlásením o spoľahlivosti. Dokumenty je možné odovzdať BUŤ V PÍSMENNEJ FORME RUČNE PODPISANÉ, BUŤ ELEKTRONICKY S KVALIFIKOVANÝM ELEKTRONICKÝM PODPISOM. Písomné dokumenty v písomnej forme je potrebné odoslať v 2 výtlačoch v origináli na nasledujúcu adresu: AOK Bayern - Die Gesundheitskasse Vergabestelle SGB V ZE25 open-house Rabattverträge Carl-Wery-Str. 28 81739 München ELEKTRONICKÉ dokumenty s kvalifikovaným elektronickým podpisom je potrebné odoslať cez komunikačnú sekciu na verzbovom portáli www.dtvp.de. Pri príjme úplných a správnych dokumentov do 03. každého mesiaca nastane začiatok zmluvy na 1. deň nasledujúceho mesiaca, inak na 1. deň nasledujúceho mesiaca. Pri písomných dokumentoch v písomnej forme je potrebné predoslať úplné, vyplnené a podpísané dokumenty ako sken na e-mailovú adresu [email protected] alebo cez komunikačnú sekciu na verzbovom portáli www.dtvp.de, ak úplné a správne originálne dokumenty v papierovej forme prijde do 10. deň mesiaca do AOK Bayern, Vergabestelle. Prosím, zverejnenie vyplňovacie inštrukcie, ktoré sú k dispozícii na www.dtvp.de medzi verzbovými dokumentami. Zainteresované farmaceutické spoločnosti môžu v projektnom priestore na portáli www.dtvp.de požiadať o uvoľnenie verzbových dokumentov pre open-house konanie. Odkaz na portál sa nachádza v tomto oznámení. Potenciálnymi partnermi zmlúv môžu byť iba farmaceutické spoločnosti. Dokumenty open-house konania budú uvoľnené iba farmaceutickým spoločnostiam ako potenciálnym partnerom zmlúv a sú striktne zmluvné. Požiadavkou na uvoľnenie dokumentov spoločnosťami sa potvrdzuje zmluvná správa dokumentov.