Poľsko – Analyzátory – Dzierżawa analizatorów wraz z dostawą odczynników oraz dostawa testów do Laboratorium Diagnostycznego szpitala Olmedica w Olecku Sp. z o. o.

1. Predmetom objednávky je: „Prenájom analyzátorov spolu so zásobovaním reagencií a dodávka testov pre Diagnostické laboratórium Nemocnice Olmedica v Olecku Sp. z o. o.” 2. Podrobný popis predmetu objednávky je určený v popise predmetu objednávky, ktorý je prílohou č. 4 k SWZ, a vo vzorovej zmluve, ktorá je prílohou č. 2, 2a a 2b k SWZ. 3. V prílohe č. 4 k SWZ určené odhadované množstvá môžu klesnúť, v závislosti od požiadaviek Zadávateľa. Zadávateľ nie je povinný objednávať nevykonanú časť tovaru v období platnosti zmluvy z dôvodu zníženého požiadavku. 4. Predmet objednávky musí spĺňať požiadavky určené v zákone z 7. apríla 2022 o zdravotníckych výrobkoch (t. j. SZR 2024 poz. 1620 so zmenami), musí mať dokumenty, ktoré umožňujú ich obeh a použitie v Poľsku, a to najmä byť označené znakom CE, a ak bola preverka zodpovednosti vykonaná pod dozorom notifikačnej jednotky, musí byť vedľa znaku CE uvedený identifikačný číslo príslušnej jednotky. Vykonávateľ na každé požiadavky Zadávateľa predloží potvrdené kopie povolení (osvedčení), a ak predmet objednávky nebol klasifikovaný ako zdravotnícky výrobok a podľa európskych direktív a zákona o zdravotníckych výrobkoch nie je pokrytý deklaráciami zodpovednosti a nie je podrobený žiadnemu zápisu do registra, predloží Zadávateľovi príslušné vyhlásenia, keď ich Zadávateľ vyžaduje. 5. Zadávateľ vyžaduje, aby ponúkané produkty spĺňali požiadavky určené platným právom, boli povolené do obchodného obehu a mali všetky potrebné platné dokumenty, ktoré potvrdzujú ich povolenie na použitie na území Poľska.