Poľsko – Laboratórne činidlá – Dostawa odczynników do oznaczeń biochemicznych z najmem analizatora na okres 48 miesięcy

Predmetom objednávky je: _ dodávka reaktantov na imunochemické označenia so zariadením analyzátora na obdobie 48 mesiacov. 2. Podrobný popis predmetu objednávky obsahuje cenový formulár a technickú špecifikáciu analyzátora, ktoré sú prílohy č. 1A a č. 4 k SWZ. 1.1. Zadávateľ v cieľu potvrdenia súladnosti ponúknutých dodávok vyžaduje, aby boli spolu s ponukou podané nasledovné predmetové dôkazové prostriedky: 1) 1) Vyhlásenie, že ponúknutý sortiment bol schválený a uvedený do obehu v súlade s predpismi zákona z 7. apríla 2022 o liečivách (Zb. z 2022 r. poz. 974) a má aktuálne deklarácie o súlade a certifikáty notifikačnej jednotky a budú poskytnuté na každé žiadosti zadávateľa po podpísaní zmluvy - obsah vyhlásenia je uvedený v ponukovom formulári, ktorý je príloha č. 1 k SWZ 2) Katalógová karta analyzátora potvrdzujúca parametre uvedené v prílohe č. 4 k SWZ 3) Prospekty pre ponúknuté reaktanty 4) Deklarácia o súlade analyzátora – dokument vydaný výrobcom produktu alebo jeho oprávneným zástupcom. 5) Katalógové karty výrobcu a/lbo pokyny na použitie analyzátora, ktoré potvrdzujú ohodnotené parametre (kritériá ohodnotenia ponúk: K2, K3, K4, K5 opisované v bode XV SWZ) 2. Týka sa bodu VIII.1 bod 1) Zamawiający nepredvídava doplnenie predmetových dôkazových prostriedkov uvedených v bode VIII.1 bod 1). Ponuky, ktoré nebudú obsahovať uvedené dokumenty, budú zamietnuté na základe čl. 226 odsek 5 zákona PZP. 3. Týka sa bodu VIII.1 bod 2), 3), 4) V prípade, že vykonávateľ nepredloží spolu s ponukou dokumenty uvedené v bode VIII.1 bod 2), 3), 4) alebo sú predložené predmetové dôkazové prostriedky neúplné, zadávateľ ich vyzve k ich podaniu alebo doplneniu v určenom termíne. 4. Týka sa bodu VIII.1 bod 5) Zamawiający nepredvídava doplnenie dokumentov uvedených v bode VIII.1 bod 5) potvrdzujúce ohodnotené parametre. V prípade absencie dokumentov dostane vykonávateľ 0 bodov. 5. Predmetové dôkazové prostriedky vyhotovené v cudzom jazyku sa predávajú spolu s prekladom do poľského jazyka. 6. Zadávateľ vyžaduje, aby boli predmetové dôkazové prostriedky vyhotovené v elektronickej forme a opatrené kvalifikovaným podpisom vykonávateľa. 7. V prípade, že boli predmetové dôkazové prostriedky vyhotovené v elektronickej forme a opatrené kvalifikovaným podpisom ich vydávateľa (oprávnená jednotka), je potrebné ich predávať v tejto forme. 8. Ak boli predmetové dôkazové prostriedky vydané v papierovej forme, je potrebné predávať ich digitálne zobrazenie opatrené kvalifikovaným podpisom vykonávateľa 9. Zadávateľ vyžaduje, aby predmetové dôkazové prostriedky potvrdzovali skutočný stav k dňu podania ponúk. 10. Zadávateľ vyžaduje, aby boli predmetové dôkazové prostriedky aktuálne k dňu podania/ doplnenia. 7. Zadávateľ vyžaduje, aby boli predmetové dôkazové prostriedky aktuálne k dňu podania/ doplnenia.