Nemecko – Farmaceutické výrobky – Abschluss nicht exkl. Arzneimittel-Rabattvereinb. nach § 130a Abs. 8 SGB V im Wege eines Open-House-Modells zum Wirkstoff Epinephrin (ATC-Code nach WHO: C01CA24) in der Darreichung Nasenspray

Predmetom tejto publikácie je uzatvorenie neexkluzívnych zľavových dohod podľa § 130a odsek 8 SGB V o liečivách s účinnou látkou epinefrín (ATC kód podľa WHO: C01CA24) v liečebnej forme nazálny sprey. Uzatvorenie zmlúv sa uskutoční v rámci takzvaného Open-House modelu, teda uzatvorenie zmlúv je počas účasti všetkým záujemcom farmaceutickým spoločnostiam otvorené, ak splnia podmienky účasti a ich akceptujú. To má za následok, že individuálne zmluvné rokovania sa nevedú a (dodávacia) exkluzivita nie je daná. Upozorňuje sa, že množstvo objednávok je neznáme, pretože je závislé od požiadaviek a vývoja počtu poistených, od predpisového správania lekárov, ako aj od dodávacieho a zásobovacieho správania verejných lekárni. Minimálne objednávkové množstvá sa preto negarantujú. Zaujímavé farmaceutické podniky môžu si podklady na účasti stiahnuť z projektu prostredia Nemeckého vergažného portálu (DTVP). Pre to je potrebné najprv podať žiadosť o prístup do projektu prostredia. Po vykonaní odblokovania od zmluvného dávcu môžu následne prístupovať k podkladom na účasti. Obsah podkladov na účasti - najmä o obsahu zľavovej dohody a tam uvedených zľav - je potrebné zmlčovať. Úplné alebo čiastočné predávanie alebo poskytovanie obsahu podkladov na účasti tretím osobám vyžaduje predchádzajúcu písomnú súhlas zmluvného dávcu. Ak sa od účasti odvíta, všetky podklady je potrebné okamžite zničiť v súlade s ochranou osobných údajov. Podklady, ktoré je potrebné odovzdať, vyplývajú z dokumentov "Pozvánka" a "Vysvetlenia zmluvných podmienok" uložených v projektnom prostredí. Komunikácia, vrátane odovzdania podkladov na účasti, prebieha elektronicky cez vergažný portál DTVP; podrobnosti sa nájdú v predtým spomenutých dokumentoch. Akékoľvek iné výpovedi v zmluvnej objednávke sú dôsledkom technických dôvodov a nemajú žiadnu záväznosť. Žiadosť o účasti je možné podať po prvý raz do 3. septembra 2026. Všetky ďalšie termíny podania sa nájdú v prílohe "Termíny podania" uložené v projektnom prostredí. Ak deň termínu podania pripadne na sobotu, nedeľu alebo na celonárodný sviatok, tak sa tento deň nahradí nasledujúcim pracovným dňom. Pri zopätovaní sa prijaté žiadosť o účasti zohľadnia v ďalšom termíne podania. Zľavová dohoda končí, nezávisle od dátumu uzatvorenia zmlúv, najneskôr 30. septembra 2027. Zmluvný dávca si vyhľadáva právo ukončiť Open-House postup predčasne, najmä v prípade uzatvorenia exkluzívnych zľavových dohod; v tomto prípade končia už uzatvorené zľavové dohody podľa zmluvných ustanovení. Podľa skúseností zmluvného dávcu exkluzívne zľavové dohody nastupujú zvyčajne 8 až 12 mesiacov po publikácii príslušnej zmluvnej objednávky v Prílohe k Úradnému vestníku Európskej únie.