Fínsko – Zdravotnícke vybavenie, farmaceutický materiál a výrobky osobnej starostlivosti – Ortopediset implantit ja välineet DPS

HUS-yhtymä (dále "HUS") vytvára dynamický systém zabezpečovania (dále tiež "DPS") na zabezpečenie rôznych ortopedických implantátov. HUS-yhtymá pozýva na podanie žiadostí o účasti na dynamickom systéme zabezpečovania ortopedických implantátov. Žiadosti o účasti na dynamickom systéme zabezpečovania je možné podávať počas celého jeho trvania. Do dynamického systému zabezpečovania budú zaraďovaní všetci kandidáti, ktorí splnia požadavky na príslušnosť. Skutočné zabezpečenia budú vykonávané v rámci interních výberových konaní dynamického systému zabezpečovania, v ktorých sa opisuje a presnejšie definuje predmet zabezpečenia. Predmetom DPS sú ortopedické implantáty používané v špecializovanej zdravotnej starostlivosti a príslušné nástroje a materiály na ich použitie. HUS má platné zmluvy na zabezpečenie ortopedických implantátov a príslušných materiálov založené na výberových konaniach. Cieľom tohto DPS nie je zabezpečiť tovary uvedené v týchto zmluvách, ale cieľom je, aby sa tento DPS využíval na ďalšie potrebné zabezpečenia. Interné zabezpečenia v rámci DPS môžu sa týkať napríklad nasledujúcich produktov/skupín produktov pre ortopedické implantáty a príslušné materiály: - Bioabsorbovateľné šrúbky - Kanyloidné šrúbky - Rôzne platiny na liečenie zlomenín - Materiály na nahradenie kosti - Silikónové implantáty - Nástroje na ortopedické operácie - Možné nové inovácie Ponuky je možné podávať na jedno alebo viacero interných výberových konaní. Dynamický systém zabezpečovania ortopedických implantátov je platný do 31. 12. 2031, pokiaľ nebude zmenený alebo predĺžený zvláštnym oznámením. HUS odhaduje, že v rámci dynamického systému zabezpečovania bude v roku 2025 usporiadaných približne 10 výberových konaní a v rokoch 2026 - 2031 podľa neskôr upresnených potreieb. HUS odhaduje, že celková hodnota dynamického systému zabezpečovania počas celého jeho trvania nepresiahne 40 000 000 EUR, s ohľadom na všetky možné zabezpečenia v systéme. Odhad je predbežný a založený na súčasných informáciách o potrebe zabezpečenia. HUS sa v tomto oznámení nezaväzuje k žiadnym množstvám zabezpečenia alebo objemovým záväzkom. Na dynamický systém zabezpečovania je možné podávať žiadosti o účasti počas celého jeho trvania. HUS však zdôrazňuje, že interné výberové konania sa začnú podľa predbežného odhadu na začiatku roku 2025, preto HUS odporúča, aby dodávatelia, ktorí sú zaoberaní zabezpečením, podali žiadosti o účasti čo najskôr. Na interné výberové konania v rámci DPS nie je možné sa prihlásiť, pokiaľ nie je dodávateľ schválený do dynamického systému zabezpečovania. Skutočné zabezpečenia budú vykonávané v rámci interných výberových konaní dynamického systému zabezpečovania, v ktorých sa opisuje a presnejšie definuje predmet zabezpečenia. Z každej internej výberovej konania bude uzavretá samostatná zmluva. Doba platnosti zmluvy sa určí v rámci internej výberovej konania. Na dynamický systém zabezpečovania je možné žiadať o účasti ako dodávateľ, ak splňuje požadavky na príslušnosť, ktoré sú uvedené v ESPD formulári a v časti Kritériá predmetu zabezpečenia. Do dynamického systému zabezpečovania budú zaraďovaní všetci kandidáti, ktorí splnia požadavky na príslušnosť. PRIJATIE A VYKONÁVANIE IPI-PRÍKAZOV A OPATRENÍ Na dynamický systém zabezpečovania sa bude aplikovať nařízení a opatrenia Európskej komisie o IPI (komisijné nařízení (EU) 2025/1197, čl. 2; nařízení Európskeho parlamentu a Rady (EU) 2022/1031, čl. 8). Podľa IPI-opatrenia musí zabezpečovacia jednotka vylúčiť z procesu zabezpečenia dodávateľov pochádzajúcich z Čínskej ľudovej republiky. Okrem toho musí zabezpečovacia jednotka aplikovať povinnosti podľa čl. 8 IPI nařízení, ktoré sa týkajú vybraných dodávateľov v interných výberových konaniach dynamického systému zabezpečovania, ak predpokladaná hodnota internej výberovej konania presiahne hraničnú hodnotu EU (čl. 6, bod 5 IPI nařízení). Dynamický systém zabezpečovania je podrobnejšie opisovaný v tejto žiadosti o účasti a v jej prílohách.