Poljska – Elektrode – Dostawa elektrod do ablacji i koagulacji wewnątrzstawowej kompatybilnych z posiadanym generatorem RF dla potrzeb bloku operacyjnego przez okres 24 miesięcy

1. Predmet naročila je sukcesivna dostava elektrod za ablacijo in koagulacijo za notranjo uporabo, kompatibilnih z obstoječim generatorjem RF za potrebe operacijskega bloka za obdobje 24 mesecev. 2. Naročilo obsega dostavo elektrod za ablacijo in koagulacijo za notranjo uporabo, kompatibilnih z obstoječim artroskopskim generatorjem energije AES-1 podjetja Conmed. 2.1. Vse ponujene pripomočke morajo biti medicinski izdelek. 2.2. Ponujeni elementi morajo biti elementi za neposredno uporabo – sterilni. 2.3. Vse ponujeni pripomočki morajo biti označeni z znamenjem CE. 3. Podrobno opis predmeta naročila vsebuje cenovnik, ki predstavlja prilogo št. 1A do SWZ. 4. Izvajalec je obvezan izvesti naročilo na podlagi in pogojih, opisani v vzorcu pogodbe, ki predstavlja prilogo št. 3 do SWZ. Naročnik, da bi potrdil skladnost ponujenih dostav, zahteva, da se skupaj z ponudbo predloži naslednje predmetne dokazne sredstva: 1) Deklaracija o skladnosti – dokument, ki ga izdaja proizvajalec izdelka ali njegov ovlaščeni predstavnik. (velja za vse razrede medicinskih izdelkov) 2) Certifikat o skladnosti – dokument, ki ga izdaja notifikacijska enota v zvezi z medicinskimi izdelki, ki potrjuje izvajanje postopkov ocene skladnosti. (velja za medicinske izdelke, razvrščene v razrede: I sterilna, I s merilno funkcijo, II A, IIb, III ter v skladu z unijsko direktivo 98/79 izdelke razredov A in B) 3) Katalogovske karte ponujenih elektrod skupaj z risbami in katalogovskimi številkami 2. Predmetne dokazne sredstva, izdelana v tujem jeziku, se predložijo skupaj s prevodom v slovenščino 3. Naročnik zahteva, da so predmetne dokazne sredstva izdelane v elektronski obliki in opremljene z kvalifikacijskim podpisom Izvajalca. 4. Če so predmetne dokazne sredstva izdelane v elektronski obliki in opremljene z kvalifikacijskim podpisom njihovega izdajatelja (ovlaščena enota), jih je treba predložiti v takšni obliki. 5. Če so predmetne dokazne sredstva izdana v papirnati obliki, je treba predložiti digitalno kopijo dokumenta, opremljeno z kvalifikacijskim podpisom izvajalca. 6. Če izvajalec ne predloži predmetnih dokaznih sredstev skupaj s ponudbo ali če so predložena predmetna dokazna sredstva nepopolna, bo naročnik zahteval njihovo predlogo ali dopolnitev v določenem roku. 7. Naročnik zahteva, da predmetna dokazna sredstva potrjujejo dejanski stan v dani predloge. 8. Naročnik zahteva, da so predmetna dokazna sredstva aktualna na dan predloge/dopolnjenja. 1) Poverila o izkazovanju odsotnosti razlogov za izključitev iz postopka, izdelano v obliki Enotnega evropskega dokumenta naročila (EEDN) – po vzorcu, ki predstavlja prilogo št. 2 do SWZ. Naročnik obvesti, da izvajalec pri izpolnjevanju prijavila na obrazcu EEDN lahko uporabi tudi orodje, dostopno na spletni strani: https://espd.uzp.gov.pl/ a) Poverilo predstavlja začasno potrdilo, da izvajalec ne podlega izključitvi v skladu z danom predloge. b) Poverilo predloži vsak iz izvajalcev, ki skupaj kandidira za naročilo. Poverilo mora dokazati odsotnost razlogov za izključitev vsakega iz izvajalcev. 2) Naročnik obvesti, da izvajalec lahko uporabi dokument (EEDN), predložen v ločenem postopku za naročilo, če potrdi, da so v njem vsebovane informacije še vedno veljavne. 3) Poverilo, da izvajalec ne podlega izključitvi na podlagi člena 7, odst. 1, Zakona o sankcijah ter člena 5k. Uredbe EU – vsebina prijavila v ponudbenem obrazcu, ki predstavlja prilogo št. 1 do SWZ. XII. OPIS NAČINA PRIPRAVE PONUDBE 1. Izvajalec je obvezan predložiti na dan predloge: a) Ponudbeni obrazec z uporabo vzorca, ki predstavlja prilogo št. 1 do SWZ. b) Cenovnik z uporabo vzorca, ki predstavlja prilogo št. 1A do SWZ. c) Poverilo izvajalca (EEDN) – po vzorcu, ki predstavlja prilogo št. 2 do SWZ. d) Poverilo o izkazovanju odsotnosti razlogov za izključitev v zvezi z Zakonom o sankcijah – vsebina prijavila v ponudbenem obrazcu. e) Predmetna dokazna sredstva, o katerih je bilo povedano v pogl. VIII SWZ. f) Pooblaščilo (če je primerno) OPOMBA!!! Priloge št. 1 in 1A do SWZ predstavljata vsebino ponudbe in zato niso predmet dopolnjevanja. Odstotnost teh dokumentov pomeni neveljavnost predložene ponudbe.