Nemčija – Farmacevtski proizvodi – Abschluss nicht exkl. Arzneimittel-Rabattvereinb. nach § 130a Abs. 8 SGB V im Wege eines Open-House-Modells zum Wirkstoff Denosumab Prolia (ATC-Code nach WHO: M05BX04)

Predmet te objave je sklenjevanje neizključnih znižkovnih pogodb po § 130a, odst. 8 SGB V o zdravilih z učinkovino Denosumab (ATC-kooda po WHO: M05BX04), omejeno na izdelke z tržnim imenom Prolia, biosimilarje, ki se nanašajo na biotehnološko izdelano izvirno zdravilo z tržnim imenom Prolia, in ustrezna uvožena zdravila. Pogodba se sklene v okviru tako imenovanega Open-House modela, kar pomeni, da je sklenitev pogodbe v času udeležbe odprta za vse zainteresirane farmacevtske podjetja, če izpolnijo pogoj za udeležbo in jih sprejmejo. To pomeni, da se ne potekajo posamezne pogovore o pogodbi in ne obstaja (dostava) izključnost. Opominjamo, da je količina nakupa neznana, saj je odvisna od povpraševanja in razvoja števila zavarovanih, od načina predpisovanja zdravnikov ter od načina odmerjanja in zaloge javnih lekarni. Minimalne količine nakupa se zato ne zagotavljajo. Zainteresirana farmacevtska podjetja lahko pridobijo udeležbene dokumente preko projektnog prostora Nemškega portal za javne naročila (DTVP). Za to je potrebno najprej vložiti zahtevo za dostop do projektnog prostora. Po odobritvi dostopa s strani naročnika se lahko dostopa do udeležbenih dokumentov. O vsebini udeležbenih dokumentov - predvsem o vsebini znižkovne pogodbe in tam navedenih znižkov - je potrebno molčati. Polna ali delna predaja ali dostop do vsebin udeležbenih dokumentov tretjim osebam je mogoča le po predhodnem pisnem odobritvi naročnika. Če se od udeležbe odstopi, so vse dokumente potrebno takoj uničiti v skladu z varovanjem podatkov. Dokumente, ki jih je potrebno vložiti, se izrišejo iz dokumentov "Pismo" in "Razlaga pogojev pogodbe", ki so shranjeni v projektnem prostoru. Komunikacija, vključno z oddajo udeležbenih dokumentov, poteka elektronski preko portala za javne naročila DTVP; podrobnosti so navedene v prej omenjenih dokumentih. Morebitne drugačne navedbe v objavi naročila so posledica tehničnih razlogov in niso obvezujoče. Udeležbene zahteve se lahko prvič vložijo do 5. 8. 2026. Vse nadaljnje roke za vložitev si lahko ogledate v prilogi "Roke za vložitev", ki je shranjena v projektnem prostoru. Če je dan roka za vložitev sobota, nedelja ali državni praznik, se ta dan zamenja z naslednjim delovnim dnem. Pri poznem dostopu se vložene udeležbene zahteve upoštevajo pri naslednji roki za vložitev. Znižkovna pogodba se konča, neodvisno od datuma sklenitve pogodbe, najkasneje 31. 5. 2027. Naročnik si privačuje pravico do predčasnega konca Open-House postopka, zlasti v primeru sklenitve izključnih znižkovnih pogodb; v tem primeru se končajo že sklenjene znižkovne pogodbe v skladu z pogodbenimi določili. Po izkušnjah naročnika izključne znižkovne pogodbe običajno stopijo v veljavo 8 do 12 mesecev po objavi ustrezne objave naročila v Dodatku k Uradnemu listu Evropske unije.