Nemčija – Farmacevtski proizvodi – Abschluss nicht-exklusiver Vereinbarungen über Arzneimittel mit dem Wirkstoff Relugolix (ATC-Code: L02BX04) im Wege eines Open-House-Modells

Predmet te publikacije je sklenitev neekskluzivnih pogodb o zdravilih z učinkovino relugolix (ATC-oznaka: L02BX04). Sklenitev pogodb poteka v okviru tako imenovanega Open-House modela, kar pomeni, da je sklenitev pogodb v času udeležbe odprta vsem zainteresiranim farmacevtskim podjetjem, če izpolnijo pogoj za udeležbo in jih sprejmejo. To pomeni, da ne bodo potekale posamezne pogajanja o pogodbah in ne bo zagotovljene (dostavljalna) ekskluzivnost. Opominjamo, da je količina naročenih izdelkov neznana, saj je odvisna od povpraševanja in razvoja števila zavarovanih oseb, od naštevanja zdravnikov ter od naštevanja in zalogovanja javnih lekarni. Minimalne količine naročenih izdelkov ne bodo zato zagotovljene. Zainteresirana farmacevtska podjetja lahko prejemajo dokumentacijo za udeležbo preko prostora za projekt na Nemškem portalu za javne naročila (DTVP). Za to je potrebno najprej vložiti zahtevo za dostop do prostora za projekt. Po odobritvi dostopa s strani naročnika se lahko dostopa do dokumentacije za udeležbo. O vsebini dokumentacije za udeležbo - predvsem o vsebini pogodbe in tam navedenih popustov - je treba molčati. Polna ali delna predaja ali dostopnost vsebine dokumentacije za udeležbo tretjim osebam je mogoča le po predhodni pisni odobritvi naročnika. Če se od udeležbe odstopi, so vsi dokumenti takoj uničeni v skladu s pravili o varovanju osebnih podatkov. Dokumenti, ki jih je treba vložiti, izhajajo iz dokumentov "Pismo" in "Razlaga pogojev pogodbe", shranjenih v prostoru za projekt. Komunikacija, vključno z oddajo dokumentacije za udeležbo, poteka elektronsko preko portala za javne naročila DTVP; podrobnosti so navedene v prej omenjenih dokumentih. Morebitne drugačne navedbe v objavi o naročilu so posledica tehničnih razlogov in niso obvezujoče. Prve zahteve za udeležbo se lahko vložijo do 5. marca 2026. Vse nadaljnje roke za vložitev si prosimo preberite v prilogi "Roke za vložitev", shranjeni v prostoru za projekt. Če je dan vložitve sobota, nedelja ali državni praznik, se ta dan zamenja z naslednjim delovnim dnem. Če pride do poznega dostopa, bodo vložene zahteve za udeležbo upoštevane v naslednji roki za vložitev. Pogodba se konča, neodvisno od datuma sklenitve pogodbe, najkasneje 31. decembra 2027. Naročnik si prizadeva, da bo Open-House postopek končal predčasno, predvsem v primeru sklenitve ekskluzivnih pogodb; v tem primeru se končajo že sklenjene pogodbe v skladu z določili pogodb. Po izkušnjah naročnika ekskluzivne pogodbe običajno stopijo v veljavo 8 do 12 mesecev po objavi odgovarjajoče objave o naročilu v Dodatku k Uradnemu listu Evropske unije.