Belgija – Zaključna gradbena dela – PKEA - Marché 01 - organisation de la partie pharmacie / salle blanche

Ta javna naročila je mešana javna naročila, ki vključuje organizacijo, urejanje in oprembo farmacevtske / bele sobe, vključno s povezanimi tehničnimi prostori v Klinik St. Josef v Saint-Vith. Vključuje dva dela dela in eno glavno dobavo. Naročilo ne obsega le ustvarjanja kontrolirane okolje bele sobe, temveč tudi popolno urejanje farmacevtskega oddelka, bele sobe, povezanih tehničnih prostorov, opreme, nameščene opreme, tehničnih naprav, priključkov, končnih obdelav in dodatkov, potrebnih za njihovo ustrezno, varno in operativno delovanje. Naročilo vključuje vse dela, dobave, storitve, obveznosti in sredstva, potrebne za popolno in ustrezno izvajanje del, prostorov, instalacij in opreme, opisane v tem posebnem delu pogodb, tehničnih pogojih, načrtih, zbirnih merah in drugih dokumentih naročila. Naročilo je razdeljeno na tri dele:

Del 1 – Razstreljevanje: vključuje pripravljalna dela, razstavljanje, razstreljevanje, odstranjevanje, začasne zaščite in vse storitve, potrebne za osvoboditev območij, ki jih zajemajo dela.

Del 2 – Tehnične končne in tehnične: vključuje končne dela, posebne tehnike, opremo, nameščeno opremo in naprave, potrebne za urejanje farmacevtskega oddelka, bele sobe in povezanih tehničnih prostorov. Del 2 vključuje vse pričakovanja, rezervacije, priključke, prilagoditve, vmesne in koordinacijske storitve, potrebne za integracijo izolatorjev, ki spadajo v del 3, v okviru, določenih s dokumenti naročila.

Del 3 – Izolatorji: vključuje izvajalska študija, dobavo, dostavo, rokovanje, namestitev, lastne priključke, parametrizacijo, vpeljavo v uporabo, preizkus, kvalifikacijo, dokumentacijo, usposabljanje, jamstvo in vzdrževanje farmacevtskih izolatorjev, ter vse vmesne storitve, potrebne za njihovo integracijo. Performančni pristop, ki velja za dele 2 in 3: Tehnični predpisi in položaji za del 2 in del 3 so v določenih primerih formulirani v izrazih dosežene performanse, funkcionalnih zahtevah ali kombinaciji teh z tehničnimi, konstrukcijskimi in normativnimi predpisi. Minimalne zahteve, performanse, rezultati, tolerance, pogoji uporabe, metode preverjanja in dokazni dokumenti so določeni v tehničnih pogojih, načrtih, bordereau in drugih dokumentih naročila. Za dele 2 in 3 ponudnik določi, razmerja in vključuje v svojo ponudbo vse izvajalske študije, dobave, opremo, dodatke, vmesne elemente, dela in dodatne storitve, nastavitve, preizkus, kontrole, kvalifikacije, dokumente in druga sredstva, potrebna za dosego in dokazovanje zahtevanih performans in rezultatov. Za del 3 ta obveznost pokriva predvsem izvajalsko oblikovanje, razmerje, konfiguracijo in funkcionalno integracijo izolatorjev ter njihovo združljivost z instalacijami in performansami dela 2. Predlagane rešitve upoštevajo minimalne zahteve, arhitekturne in tehnične omejitve, veljavne norme in predpise, pravila strokovne prakse ter pogojih uporabe, ki so značilni za farmacevtsko oddelka, ki vključuje kontrolirano okolje in belo sobo. Dela bodo izvedena v delujočem bolnišničnem okolju. Dodeljenec mora zato upoštevati posebne omejitve, povezane s kontinuiteto oskrbe, vzdrževanjem bolnišnične dejavnosti, varnostjo pacientov, osebja in obiskovalcev, zaščito občutljivih naprav, ter omejitev motenj, prahu, vibracij, tehničnih prekinitv in tveganj za onesnaženje. Vse storitve morajo biti izvedene v skladu z pravili strokovne prakse, veljavnimi pravnimi in normativnimi predpisi, veljavnimi normami in zahtevami, ki so značilne za farmacevtske oddelke in kontrolirana okolja. Bela soba in instalacije, ki prispevajo k njim performans, morajo biti v skladu z zahtevami, določenimi z AR 30/09/2020 Annexes III guide PICS, ki se nanašajo na dobro pripravo sterilnih zdravil, kot je določeno v tehničnih pogojih naročila, ter navodila Poveritelja, avtorjev projekta, koordinatorja za varnost in zdravje ter, če je potrebno, nadzornega organa. Del 3, ki se nanaša na izolatorje: Dobava, specializirana namestitev, vpeljava v uporabo in lastna kvalifikacija farmacevtskih izolatorjev je del tega naročila v okviru dela 3. Prejemniki delov 2 in 3 koordinirajo rezervacije, pričakovanja, oskrbo, priključke, odtoke, vmesne elemente z obdelavo zraka in drugih tehnik, konstrukcijske prilagoditve, dostop za dostavo in rokovanje, integrirane preizkus in operacije kvalifikacije.