Nemčija – Programski paket za medicino – Hilfestellung zu Konformitätsbewertung für KI-Innovationen (KI-Reallabore)

Ministrstvo za zdravje Republike Avstrije (BMG) načrtuje ustanovitev KI-realnih laboratorijev v zdravstvu v obliki paketa ukrepov za pospeševanje prenosa inovativnih KI-sistemov v zdravstveno oskrbo. Eno izmed teh prizadevanj bo podprlo ustanove, ki razvijajo KI („KI-razvijalci“), pri zgodnjem prepoznavanju, obravnavi in ustvarjanju ustreznih razvojnih procesov za izpolnjevanje predpisov. To bo doseženo predvsem tako, da bodo izdelali in objavili referenčne dokumentacije („blueprints“) za dele tehnične dokumentacije, ki so potrebni v okviru ocene ustreznosti. BMG načrtuje, da bo KI-razvijalcem, predvsem majhnim in srednjim podjetjem (KMU), pomagalo pri izdelavi teh „blueprints“ skupaj s strokovnjaki. Pogoje za sodelovanje je, da bodo nastali „blueprints“ v celoti objavljeni, da bi prinesli korist tudi KI-razvijalcem, ki ne sodelujejo. V okviru tega prizadevanja izdelani „blueprints“ bodo v celoti obravnavali različne, za trg trenutno zelo pomembne izzive, ki otežujejo uvedbo inovativnih KI-sistemov v zdravstveno oskrbo. Ta objava je namenjena izvedbi pilotnih projektov v okviru navedene iniciative. V središču objave so KI-primenjbe v širšem smislu zdravstva, vključno (a ne omejeno) na medicinske pripomočke. Za izvedbo projekta bodo izbrani deli tehnične dokumentacije za proces ocene ustreznosti takšne KI-primenjbe izdelani in pripravljeni kot referenčna dokumentacija („blueprint“).