Poljska – Analizatorji – Dzierżawa analizatorów wraz z dostawą odczynników oraz dostawa testów do Laboratorium Diagnostycznego szpitala Olmedica w Olecku Sp. z o. o.

1. Predmet naročila je: „Dajanje analizatorjev skupaj z dostavo reagencov in dostava testov za Laboratorij diagnostike bolnišnice Olmedica v Olecku Sp. z o. o.” 2. Podrobnej opis predmeta naročila je določen v opisu predmeta naročila, ki je v Prilogi št. 4 do SWZ, ter v vzorcu pogodbe, ki je v Prilogi št. 2, 2a in 2b do SWZ. 3. V Prilogi št. 4 do SWZ določene ocene količine lahko se zmanjšajo, v odvisnosti od potrebe naročnika. Naročnik ni dolžan naročiti preostanka blaga, ki ni bilo realiziranega v obdobju veljavnosti pogodbe zaradi zmanjšane potrebe. 4. Predmet naročila mora izpolnjevati zahteve, določene v zakonu iz dne 07. aprila 2022 o medicinskih izdelkih (tj. Uradni list RS 2024 št. 1620 z spremembami), mora imeti dokumente, ki dovoljujejo prodajo in uporabo v Poljski, posebej mora biti označeno z oznako CE, in če je ocena skladnosti potekla pod nadzorom notifikacijske enote, mora biti poleg oznake CE nameščena identifikacijska številka ustrezne enote. Izvajalec na vsako zahtevo naročnika predstavi potrjeno kopijo dovoljenj (potrdil), če predmet naročila ni bil razvrščen kot medicinski izdelek in po evropskih direktivah in zakonu o medicinskih izdelkih ni podvržen deklaracijam o skladnosti in ne podlega nobenemu vpisu v register, naročniku predloži ustrezna pričevanja, ko bo naročnik tega zahteval. 5. Naročnik zahteva, da so ponujene izdelke izpolnjujejo zahteve, določene z veljavnim pravom, so bili dovoljeni za prodajo in imajo potrebne pravne veljavne dokumente, ki potrjujejo dovoljenje za uporabo na ozemlju Poljske.