Poljska – Medicinska oprema – Dostawa aparatury medycznej oraz części zużywalnych do badania klinicznego

Predmet postopka je dostava medicinske opreme in porabljivih delov za klinicno preizkusbo. Projekt je financiran iz sredstev državnega proracuna od Agencije za Medicinske Raziskave, stevilka projekta 2025/ABM/01/00044 „Nekomercialno, randomizirano, kontrolirano klinicno preizkusbo III. faze tipa head to head, ki oceni učinkovitost in varnost uporabe tirzepatida in/lub intenzivne insulinoterapije v modelu neprekinjenega podkožnega vleka insulina z uporabo avtomatiziranega, naprednega hibridnega sistema zaprte zanki pri bolnikih z kronicno neurejeno sladkorno boleznjo tipa 1 in sovzistajočo pretežno telesno težo ali boleznijo debelosti ter s spremljajočimi nevropsihiatričnimi motnjami.“ Strani, v skladu z 455. členom, odstavkom 1, točka 1) Zakona o javnih naročilih, določajo, da je spremeniti pogodbo mogoče po spodaj navedenih pravilih in pogojih: 1) nastopi sprememba stopnje DDV in/lub akcize – za strani bo vezana stopnja DDV, ki velja v danu izdelave računa, in sprememba neto cene zaradi tega je sprejeta brez potrebe po dodatnih izjavah; 2) v primeru spremembe imena izdelka, katalogske številke – pri ne spremenjenem izdelku in proizvajalcu (sprememba se lahko nanaša le na ime, ki ga je dala proizvajalec); 3) v primeru spremembe načina pakiranja – bo preračunana količina na ustrezno količino paketov ali količino izdelkov v paketu in ustrezno – proporcionalno preračunana enotna cena za novo velikost paketa; 4) v primeru nastopanja medicinskega incidenta – možnost vpeljave enakovrednega izdelka, ki ima ne nižje kakovostne in funkcionalne parametre ter ne višjo ceno kot cena izdelka, ki ga prizadeva incident; 5) nastopi pomanjkanje izdelkov na trgu zaradi razlogov, ki niso odvisni od Dobavitelja (npr. preklic proizvodnje, umik iz prometa ali pomanjkanje na trgu) – obstaja možnost zamenjave z enakovrednim izdelkom, vendar pri ceni, ki ni višja od cene izdelka, ki je bil umaknjen ali pomanjka, ali razveljavitev pogodbe brez uporabe sankcije, o kateri je v odstavku 3; 6) Strani lahko podaljšajo to pogodbo, vendar ne dlje kot za obdobje 4 mesecev, v primeru: a) nepotrošene količine asortimenta, ki je vključen v pogodbo v času njene veljavnosti - do potrošenja količine predmeta pogodbe, b) povečanja vrednosti pogodbe v postopku 455. člen, odstavek 2, Zakona o javnih naročilih; 7) v primeru spremembe višine minimalne plače za delo ali višine minimalne urnine stopnje, določenih na podlagi zakona o minimalni plači za delo in/lub v primeru spremembe pravil oplačevanja socialnega in zdravstvenega zavarovanja ali višine stopnje prispevka za socialno in zdravstveno zavarovanje in/lub v primeru spremembe pravil nabiranja in višine vnosov v delavske kapitalne plane (določenih v ločenih predpisih) - pogodbo je mogoče spremeniti ne prej kot po 12 meseci od dneva sklenitve pogodbe, in vsaka od stran lahko zaprosi drugo stran za izvedbo pogajanj o ustrezni spremembi plače – pod pogojem, da navedene spremembe vplivajo na stroške izvršitve pogojev pogodbe za Dobavitelja.