Nemčija – Storitve na področju raziskav in razvoja ter s tem povezane svetovalne storitve – Technical Embedded Expert at the African Medicines Agency

Fizikalno-tehnični zvezni inštitut (PTB), Nemčija Nacionalni metrologijski inštitut, izvede projekt "Povečevanje kakovosti infrastrukture v Afriki II" v imenu Nemškega federalnega ministrstva za gospodarsko sodelovanje in razvoj (BMZ). Projekt si prizadeva za okrepitev kakovosti infrastrukture v farmacevtskem sektorju Afrike, s podporo regulativnih sistemov, harmonizacijo standardov kakovosti in izboljšanje dostopa do varnih, učinkovitih in visoke kakovosti zdravstvenih izdelkov. Komisija Afriške unije je politični partner projekta. Ključni partner je Afriška agencija za zdravila (AMA), specializirana agencija Afriške unije, ustanovljena pod AMA pogodbo. AMA podpira države članice Afriške unije in Nacionalne regulativne avtoritete (NRAs) pri okrepitvi regulativnih sistemov, spodbujanju regulativne harmonizacije, zanesljivosti in vzajemnega priznavanja, medtem ko napreduje lokalno farmacevtsko proizvodnjo in zdravstveno inovacijo. S sedežem v Kigali, Ruanda, AMA koordinira celinsko regulativno sodelovanje, izobraževanje, farmakovigilanco, upravljanje kakovosti, nadzor trga in pripravo na nujne primere v tesni sodelovanju z državami članicami AU, Regionalnimi gospodarskimi skupnostmi (RECs) in mednarodnimi partnerji. Vgrajeni strokovnjak bo podprl operativno izvedbo mandata AMA za celinsko regulativno koordinacijo, medtem ko prispeva k aktivnostim, ki jih podpira PTB, v skladu s strategskimi prioritami AMA in odobrenimi delovnimi načrti. Strokovnjak bo institucijsko vgrajen v AMA pod njeno administrativno nadzorom, medtem ko ohranja tesno tehnično koordinacijo z PTB. Vloga se osredotoča na okrepitev regulativne koordinacije, podporo izvedbi strategskih iniciativ in prispevanje k razvoju tehničnih orodij, znanstvenih izdelkov in sistemov za nadzor. Vsi izdelki, razviti med opravljanjem naloge, ostanejo intelektualna lastnina Afriške agencije za zdravila.