Nemčija – Storitve na področju raziskav in razvoja ter s tem povezane svetovalne storitve – Technical Embedded Expert at the African Medicines Agency

Fizikalno-tehniška zvezna ustanova (PTB), Nemčijeva nacionalna metrologska ustanova, izvršuje projekt "Pogojitev kakovostne infrastrukture v Afriki II" v imenu Nemškega zveznega ministrstva za gospodarsko sodelovanje in razvoj (BMZ). Cilj projekta je okrepiti kakovostno infrastrukturo v farmacevtskem sektorju Afrike, tako da podpirajo regulativne sisteme, harmonizirajo kakovostne standardne in izboljšujejo dostop do varnih, učinkovitih in visoko kakovostnih zdravstvenih izdelkov. Politični partner projekta je Komisija Afriške unije. Ključni partner je Afriška zdravila agencija (AMA), specializirana agencija Afriške unije, ustanovljena na podlagi AMA pogodbe. AMA podpira države članice Afriške unije in nacionalne regulativne oblasti (NRAs) pri okrepitvi regulativnih sistemov, spodbujanju regulativne harmonizacije, odvisnosti in vzajemnega priznavanja, medtem ko naprej razvija lokalno farmacevtsko proizvodnjo in zdravstveno inovativnost. S sedežem v Kigali, Ruanda, AMA koordinira celinsko regulativno sodelovanje, izobraževanje, farmakovigilanco, upravljanje kakovosti, nadzor trga in pripravo na nujno stanje v tesnem sodelovanju z državami članicami AU, regionalnimi gospodarskimi skupnostmi (RECs) in mednarodnimi partnerji. Vgrajeni strokovnjak bo podprl operativno izvajanje mandata AMA za celinsko regulativno koordinacijo, hkrati pa prispeval k dejavnostim, podprtim s strani PTB, ki so v skladu s strategskimi prioritami AMA in odobrenimi delovnimi načrti. Strokovnjak bo institucijsko vgrajen v AMA pod njeno upravno nadzorom, pri tem pa ohranja tesno tehnično koordinacijo z PTB. Vloga se osredotoča na okrepitev regulativne koordinacije, podporo izvajanju strategskih inicijativ in prispevanje k razvoju tehničnih orodij, znanstvenih izdelkov in sistemov za nadzor. Vsi izdelki, razviti med opravljanjem naloge, ostanejo intelektualna lastnina Afriške zdravila agencije.