Belgija – Laboratorijski reagenti – raamovereenkomst vervanging reagentia LC-MS

LC-MS-analize v laboratoriju za klinično biologijo trenutno potekajo predvsem s pomočjo LDT-jev, ki ne morejo več ugoditi IVDR-odredbi (EU 2017/746). Prehod na CE-označenih komercialnih reagensov je zato nujen. Ta prehod sovpada z obnovo LC-MS naprav in pripadajoče validacije, zaradi česar je bil zagnan postopek javnega naročanja. Izbran je bil rok trajanja 5 let, da bi razdelili pomembne stroške prehoda (validacija, implementacija, izobraževanje in dokumentacija) in zagotovili operativno stabilnost. Dodatni stroški so potrebni zaradi predpisov in prinesejo kvalitetne koristi (sledljivost, reproducibilnost, trdnost in validirana dokumentacija).