Belgija – Medicinska oprema – Leveren, installeren, indienststellen en onderhouden van twee bereidingsrobots voor de cleanroom van Jessa Ziekenhuis

Naročilo za javno naročilo za dostavo, namestitev, uvedbo in vzdrževanje dveh (2) robotov za avtomatizirano pripravo sterilnih, potencialno toksičnih farmacevtskih pripravkov (citostatike in monoclonska protitelesa) za novo čisto sobo bolnišnične apoteke. Avtomatizirani roboti bodo uporabljeni za pripravo sterilnih, potencialno toksičnih farmacevtskih pripravkov v kontrolirani okolji. Roboti morajo pripraviti sterilne parenteralne raztopine na aseptičen način z uporabo vsaj enega robotnega roka. Postopki priprave morajo biti kontrolirani na različne načine (npr. z gravimetrijsko kontrolo, prepoznavo slike (kamera) in/ali skeniranjem). Zrak v delovnem prostoru mora biti HEPA-filtriran, imeti negativni tlak in biti laminaren. Delovni prostor mora ustrezati normi EU-GMP razreda A. Po trenutnem načrtu bosta ta robota operativna v okolju razreda C (ali manj strogi, če je to dokazano z dovolj in robustno znanstveno podprtimi podatki). Pričakujemo, da bo dobavitelj, ki je bil izbran, izvedel celotni kvalifikacijski proces (IQ in OQ), vključno z dostavo potrebnih dokumentov, in podprl bolnišnico pri izvedbi PQ. Poleg nakupa in namestitve teh robotov bo naročnik sklenil pogodbo za vzdrževanje za 8 let (po 2-letni garantni dobi). Ponujena pogodba za vzdrževanje lahko kasneje podaljša za celotno življenjsko dobo naprav. Jessa Ziekenhuis, kot referenčna bolnišnica, ponuja široko ponudbo inovativne in visoko kvalitetne medicine in oskrbo bolnikov v sodelovanju z partnerjema v bolnišničnem omrežju Andreaz. Jessa Ziekenhuis želi ponuditi toplo oskrbo bolniku in njegovi družini in jih aktivno vključiti; tako v posamezno potek oskrbe kot v politiko bolnišnice. Da bi tudi v prihodnosti zagotovili najboljšo možno oskrbo, je bilo odločeno, da se zgradi nova čista soba. Po trenutnem načrtu projekta (d.d. 30/04/2026) in dogovorih z izvajalcem mora biti robot v proizvodni apoteki dostavljen najkasneje do 03/01/2028. Trenutno naročilo tako prečka naročilo splošnega izvajalca in ne sme ga v nobenem primeru zavleči ali ovirati. Poleg tega mora naročnik sam čim prej uporabiti novo čisto sobo, da bi optimiziral njen pogon in jo priredil novemu pravnemu okviru. Izpolnjevanje roka za izvedbo je zato za to naročilo nujno.